Tag: EMA
Leki biopodobne będą szybciej zatwierdzane
Europejska Agencja Leków opublikowała projekt dokumentu, dotyczącego ograniczenia ilości danych klinicznych niezbędnych do opracowania i zatwierdzenia regulacyjnego leków biopodobnych. Podstawą ...
Kliniczna ocena nowych technologii medycznych w rękach UE
Organy unijne będą klinicznie kwalifikować nowe terapie na rynku europejskim od 2025 roku. Sposób refundacji nadal pozostaje w gestii poszczególnych ...
Europa liderem w walce z antybiotykoopornością
Europejski Plan Działania przeciwko oporności przeciwdrobnoustrojowej jest skuteczny, a Europa uznawana jest za lidera w tej walce. Dzięki zaawansowanej legislacji, ...
Reakcje na pandemię COVID-19 były opóźnione
Chociaż agencje medyczne UE ostatecznie dobrze poradziły sobie z kryzysem zdrowotnym wywołanym przez pandemię COVID-19, to na początku nie doceniły ...
Rekordowa liczba rejestracji dla polskich produktów leczniczych
Według raportu URPL rok 2023 upłynął m.in. pod znakiem największej dotychczasowej liczby procedur rejestracyjnych przyznanych Polsce przez Komitet ds. Produktów ...
Przeczytaj również
