Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował dopuszczenie do obrotu nowych leków.
Nowe decyzje dotyczą następujących terapii:
- Exparel (bupiwakaina) w leczeniu bólu pooperacyjnego
- Obiltoxaximab SFL (obiltoxaximab) w leczeniu lub profilaktyce poekspozycyjnej wziewnego wąglika
- Nyvepria (pegfilgrastym) – lek biopodobny do stosowania w celu skrócenia czasu neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną
- Rivaroxaban Accord (rywaroksaban) – w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zatorowości płucnej, stosowany w celu zapobiegania incydentom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym u dorosłych z różnymi czynnikami ryzyka takich zdarzeń
- Phelinun (melfalan) – w leczeniu niektórych nowotworów układu krwiotwórczego i innych nowotworów oraz w leczeniu osób z allogenicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych
- MenQuadfi – szczepionka do profilaktyki inwazyjnej choroby meningokokowej
- Supemtek – szczepionka przeciwko grypie
- Olumiant (baricytynib) – rozszerzenie wskazania o leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych pacjentów
- Orfadin (nityzynon) – rozszerzenie wskazania o leczenie alkaptonurii, rzadkiego zaburzenia metabolicznego u dorosłych.