Europejska Agencja Leków wydała pozytywne rekomendacja dla rejestracji kilkunastu nowych leków.
Pozytywne rekomendacje uzyskały nowe produkty:
- Givlaari (giwosiran) – pierwsza terapia ostrej porfirii wątrobowej u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i więcej; lek uzyskał status leku sierocego
- Rybelsus (semaglutyd) – do leczenia osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii jako uzupełnienia diety i ćwiczeń
- Vaxchora – szczepionka przeciw cholerze, rekombinowana, żywa, doustna
- Liumjev (insulina) – w leczeniu cukrzycy u dorosłych
- Nilemdo – w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii
- Nubeqa (darolutamid) – w leczeniu raka prostaty
- Staquis (crisaborole) – w leczeniu atopowego zapalenia skóry
- Ruxience (rytuksymab) – lek biopodobny w leczeniu chłoniaka nieziarniczego, przewlekłej białaczki limfocytowej, reumatoidalnego zapalenia stawów, ziarniakowatości z zapaleniem naczyń.
Pozytywne rekomendacje Agencji uzyskały także cztery leki generyczne:
- azacytydyna (betapharm) i azacytydyna (Mylan) do leczenia zespołów mielodysplastycznych, przewlekłej białaczki szpikowej i ostrej białaczki szpikowej;
- trójtlenek arsenu (Mylan) do leczenia ostrej białaczki promielocytowej
- Cinacalcet (Accordpharma) do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc, raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc.
© mZdrowie.pl