Doktor Magda Władysiuk, wiceprezes HTA Consulting pozytywnie ocenia dotychczasowe efekty działania Funduszu Medycznego –
“Niedługo miną pierwsze 3 lata funkcjonowania subfunduszu terapeutyczno-innowacyjnego w ramach Funduszu Medycznego. W tym czasie Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydała cztery wykazy technologii o wysokim poziomie innowacyjności (TLI, pierwsza w lutym 2021 roku) oraz jeden wykaz leków o wysokiej wartości klinicznej (TLK). Spośród 22 technologii o wysokiej innowacyjności z list MZ do refundacji weszło 59 proc. (13), a dwa były (lub też są) w procesie rozpatrywania. Jednocześnie dla 6 technologii medycznych znajdujących się na liście TLI najprawdopodobniej nie złożono wniosków refundacyjnych w ramach jakiejkolwiek ścieżki refundacyjnej. Czas trwania procesu refundacyjnego w ramach Funduszu Medycznego wynosi 60 dni. Należy wspomnieć, że jedna z technologii innowacyjnych uwzględniona w liście TLI z roku 2022 nie jest finansowana w ramach FM, gdyż producent złożył wniosek refundacyjny w ramach standardowej ścieżki refundacyjnej. W przypadku listy technologii o wysokiej wartości klinicznej zostało zrefundowanych 79 proc. (11 z 14), lecz nie wszyscy producenci zdecydowali się na refundację w ramach klasycznej ścieżki refundacyjnej – w ostatnim obwieszczeniu refundacyjnym wymieniono tylko 8 cząsteczek z listy TLK refundowanych w ramach FM.
AOTMiT nie poddała ocenie łącznie 7 technologii lekowych – 5 technologii lekowych zarejestrowanych w 2023 roku (są to: Agamree, Akeega, Elrexfio, Imjudo (NSCLC), Rezzavo; najprawdopodobniej dla dwóch z nich złożono wnioski refundacyjne) oraz 2 technologii zarejestrowanych w grudniu 2022 (Zynlonta w dwóch wskazaniach), których nie oceniono w roku 2023.
Dla dwóch technologii lekowych wygasły już pierwsze decyzje refundacyjne. AOTMiT/MZ nie opublikowały na swoich stronach internetowych danych z rejestru prowadzonego dla tych dwóch technologii medycznych, co oznacza, że w ich przypadku MZ skorzystało z możliwości wydłużenia decyzji refundacyjnych o kolejne 2 lata.
Wprowadzenie tej ścieżki spełniło oczekiwane cele w zakresie przyspieszenia procesów. Jednocześnie odsetek refundowanych innowacyjnych technologii wynosi nadal 64 proc. (13 TL w ramach FM oraz jedna w ramach standardowej refundacji). Dane te pokazują, że do jednej trzeciej rozważanych terapii innowacyjnych wciąż nie ma dostępu. Kolejny wykaz TLI, opublikowany w marcu 2024 roku, wbrew ostatnim zapowiedziom MZ jest uboższy w stosunku do poprzednich edycji i zawiera tylko 4 technologie medyczne (3 cząsteczki). Liczymy jednak, że lista AOTMiT będzie się stopniowo poszerzać i Ministerstwo będzie miało więcej opcji do wybrania, zwłaszcza że dane pokazują, iż ta ścieżka refundacyjna jest szybsza niż standardowa.”