Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej orzekł, że produkt leczniczy wydawany bez recepty w jednym państwie członkowskim może być sprzedawany w innym ...
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował dopuszczenie do obrotu nowych leków. ...
Europejska Agencja Leków wydała pozytywne rekomendacja dla rejestracji kilkunastu nowych leków. Pozytywne rekomendacje uzyskały nowe produkty: Givlaari (giwosiran) – pierwsza ...
Urząd Rejestracji otrzymał w 2018 roku rekordową liczbę wniosków o rozpoczęcie badań klinicznych - 527, a także 8630 zgłoszeń działań ...
W podsumowaniu wspomina się, że w 2018 roku agencja udzieliła autoryzacji rynkowej 84 lekom, spośród których 42 miały nowe substancje ...