1 lipca wejdą w życie kolejne zmiany w ustawie Prawo farmaceutyczne. Tego dnia zaczną obowiązywać kary finansowe za brak weryfikacji autentyczności leków oraz za niewycofanie niepowtarzalnego identyfikatora.
W życie wejdzie art. 127cb, który stanowi o karach pieniężnych dla podmiotów, które nie wywiązują się z obowiązku weryfikacji autentyczności leków. Będzie je można nałożyć na wytwórców, importerów, hurtownie farmaceutyczne oraz apteki. Wysokość kar będzie różna dla różnych podmiotów – przykładowo, najwyższa kara dla aptek to 20 tys. zł.
„Każda apteka szpitalna i ogólnodostępna powinna wdrożyć narzędzia umożliwiające prawidłową realizację obowiązków związanych z weryfikacją autentyczności leków, np. wyposażyć zaplecze placówki w system do skanowania leków” – tłumaczy Anna Olszewska, radca prawny z kancelarii prawnej Iurico.
Organami, które mogą zadecydować o nałożeniu kary są Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) lub Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny (WIF). Karze za brak realizacji obowiązków związanych z weryfikacją autentyczności produktów leczniczych podlegają:
- podmiot odpowiedzialny – do 500 tys. zł
- wytwórca lub importer – do 500 tys. zł
- hurtownia farmaceutyczna – do 500 tys. zł
- apteka (w tym apteka szpitalna, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej) – do 20 tys. zł
Czy rynek farmaceutyczny jest gotowy na wprowadzenie nowych regulacji. Polska spółka technologiczna Lideo postanowiła sprawdzić, czy rynek farmaceutyczny jest gotowy na wprowadzenie nowych regulacji. Posłuży temu kompleksowe badanie rynku aptecznego. Jego wyniki pozwolą ocenić zaplecze technologiczne aptek uwzględniające systemy do weryfikacji autentyczności leków, a także zbadać poziom świadomości farmaceutów na temat wchodzących zmian w Prawie farmaceutycznym. Dzięki badaniom będzie możliwe stwierdzenie, czy dalsza edukacja w zakresie obowiązku weryfikacji leków (obłożonego sankcją ustawową z art. 127 cb) jest realną potrzebą tego środowiska oraz czy farmaceuci czują się w pełni gotowi na nadchodzące zmiany.
Podczas badania pracownicy aptek będą mieli również szansę wskazać newralgiczne obszary w procesie wdrażania Dyrektywy fałszywkowej. Przypomnijmy. Od 9 lutego 2019 r. obowiązuje w Polsce tzw. Dyrektywa fałszywkowa. Jest odpowiedzią na rosnący problem sprzedawania sfałszowanych leków w Europie.
„Mimo że Rozporządzenie obowiązuje w naszym kraju już od ponad roku, nadal jest źródłem wielu problemów w codziennej pracy farmaceutów. Warto o nich mówić – to krok do ich eliminacji, a także wskazówka dla firm technologicznych, w którą stronę powinny kierować usługi i optymalizować narzędzia, aby stanowiły one realne wsparcie dla farmaceutów w Polsce” – wyjaśnia Łukasz Zontek, wiceprezes firmy technologicznej Lideo.
Każdy farmaceuta może wziąć udział w badaniu i wyrazić swoją. Ankieta dostępna jest pod linkiem: https://bit.ly/Ankieta_RynekFarmaceutyczny . Wyniki badań posłużą do opracowania przez Lideo raportu rynkowego.
Zainteresowani tematyką farmaceuci mogą skorzystać z dostępnego w formie e-booka poradnika branżowy pt. „Dyrektywa fałszywkowa w praktyce a rynek ochrony zdrowia”. E-book można pobrać pod linkiem: https://bit.ly/PoradnikBranżowy_DyrektywaFałszykowa
© mZdrowie.pl
