Na stronach Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych opublikowano informację o tymczasowych ograniczeniach dostaw insulin RAPID, BASAL i COMB 25.
W komunikacie skierowanym do fachowych pracowników ochrony zdrowia podano, że firma Sanofi – działając w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – informuje o tymczasowym ograniczeniu dostaw w Polsce produktów leczniczych: INSUMAN RAPID (insulina ludzka) 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; INSUMAN BASAL (insulina ludzka) 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu oraz INSUMAN COMB 25 (insulina ludzka) 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Według wyjaśnień, w ciągu ostatnich miesięcy w miejscu wytwarzania wystąpiły problemy produkcyjne związane z liniami napełniającymi, co spowodowało tymczasowe ograniczenia dostaw produktów. Dla produktów leczniczych: INSUMAN BASAL i INSUMAN COMB 25 spodziewane są okresowe przerwy w dostawach od lutego do września 2023, zaś INSUMAN RAPID jest tymczasowo wstrzymany w obrocie od stycznia do końca października 2023.
W informacji wskazano, że nie należy włączać nowych pacjentów do leczenia jednym z produktów INSUMAN, którego dotyczą ograniczenia (Basal, Rapid, Comb 25), a u pacjentów leczonych należy zastosować odpowiednie alternatywne insuliny. Przerwanie leczenia insuliną – jak zaznacz URPL – może potencjalnie zagrażać życiu. Dlatego też w celu uniknięcia hiperglikemii i ciężkich powikłań konieczne jest zastosowanie innego preparatu insuliny.
