Niraparib, inhibitor PARP zarejestrowany w leczeniu nawrotowego raka jajnika, otrzymał prestiżową nagrodę „Innowatory Wprost” w kategorii Farmacja. Jest to terapia stosowana do leczenia podtrzymującego, mogącego hamować wzrost nowotworu, niezależnie od statusu mutacji genu BRCA.[i],[ii]
W Polsce rozpoznaje się rocznie ponad 3,5 tysiąca przypadków zachorowań na raka jajnika i liczba ta systematycznie rośnie.[iii] Rak jajnika stanowi czwartą przyczynę zgonów wśród wszystkich nowotworów złośliwych występujących u kobiet w naszym kraju, a umieralność z powodu tego nowotworu w Polsce jest ponad 15 proc. wyższa niż średnia dla krajów Unii Europejskiej.[iv]
„Nazywany jest cichym zabójcą, gdyż przez długi czas daje niespecyficzne objawy. Aż 70 proc. przypadków jest rozpoznawanych w późnym stadium, kiedy nie jest możliwe całkowite wyleczenie. Dla większości pacjentek leczenie raka jajnika staje się cyklem następujących po sobie okresów nawrotów i coraz krótszych okresów wolnych od objawów choroby” – stwierdzono w laudacji.
Ponad 50 proc. zachorowań dotyczy kobiet między 50. a 69. rokiem życia.4 W większości przypadków nie stwierdza się związku nowotworu z mutacjami w genach BRCA1/2. Podłoże genetyczne występuje jedynie u 15-24% pacjentek z rakiem jajnika. (1)
Szansą dla kobiet chorujących na raka jajnika, niezależnie od mutacji genowej BRCA, jest terapia podtrzymująca inhibitorami PARP, które hamują wzrost nowotworu. (1) „Do tej pory to leczenie w Polsce jest możliwe tylko dla grupy kobiet z mutacją w genach BRCA 1/2. Takie leczenie jest jednak skuteczne także u kobiet, które nie mają tej mutacji” – przedstawiono w laudacji.
Dr n. med. Artur Chodkowski, dyrektor obszaru leczenia specjalistycznego i onkologii oraz członek zarządu GSK, odbierając nagrodę z rąk dr n. farm. Anny Kowalczyk, dyrektor Narodowego Instytutu Leków powiedział – „Dziękuję za tę prestiżową nagrodę, która uznaje innowacyjność i przełomowość terapii leczenia raka jajnika w Polsce”. Jednocześnie wyraził nadzieję, że „każda Polka powinna mieć możliwość takiego leczenia, jeśli potrzebuje.”
W lipcu 2020 r. prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji pozytywnie zaopiniował udostępnienie niraparibu, inhibitora PARP zarejestrowanego w leczeniu nawrotowego raka jajnika, dla wszystkich chorych z nawrotem choroby, zarówno z mutacją BRCA, jak i bez mutacji BRCA, w ramach procedury Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych (RDTL).
Wyniki badania NOVA wykazały statystycznie istotne wydłużenie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) w grupach pacjentek otrzymujących niraparib w porównaniu z grupami otrzymującymi placebo, niezależnie od statusu mutacji BRCA. W kohorcie pacjentek bez mutacji gBRCA, mediana czasu przeżycia wolnego od progresji (mPFS) była ponad dwa razy dłuższa w grupie pacjentek leczonych niraparibem, w porównaniu do pacjentek otrzymujących placebo i wynosiła 9,3 miesiąca. Wśród pacjentek ze stwierdzoną mutacją gBRCA wykazano czterokrotne wydłużenie czasu przeżycia wolnego od progresji w porównaniu z placebo. Mediana PFS w grupie przyjmującej niraparib wynosiła 21,0 miesięcy.[v]
„Innowatory Wprost” – to nagroda przyznawana od 2011 roku dla najbardziej innowacyjnych przedsiębiorstw w Polsce. Konkurs jest kierowany do firm działających w kluczowych i najbardziej przyszłościowych sektorach polskiej gospodarki. Zawarte w konkursie pytania dotyczyły w tym roku wpływu innowacji na biznes przedsiębiorstwa oraz otoczenie, w którym funkcjonuje. Statuetki „Innowatorów Wprost” przyznano w 14 kategoriach i wręczono podczas uroczystej gali 30 września 2020 r.
Tekst powstał we współpracy z firmą GSK 
1 Polskie Towarzystwo Onkologiczne. Zielona Księga. Rak jajnika: zapobieganie, rozpoznawanie, leczenie.
[ii] Rekomendacje Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej dotyczące diagnostyki i leczenia raka jajnika, 2017.
[iii] NOWOTWORY ZŁOŚLIWE W POLSCE W 2017 ROKU http://onkologia.org.pl/wp-content/uploads/Nowotwory_2017.pdf [dostęp: październik 2020]
[iv] Krajowy Rejestr Nowotworów, http://onkologia.org.pl/nowotwory-jajnika-c56/#r [dostęp: październik 2020]
[v] Mirza MR, Monk BJ, Herrstedt J, et al. Niraparib maintenance therapy in platinum-sensitive, recurrent ovarian cancer. N Engl J Med. 2016;375(22):2154-2164.
Wszystkie działania niepożądane produktów leczniczych należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, zgodnie z zasadami monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych. Formularz zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego dostępny jest na stronie Urzędu www.urpl.gov.pl.
NP-PL-NRP-PRSR-200006, październik 2020
