Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła belantamab mafodotin (Blenrep) w leczeniu nawrotowego i opornego szpiczaka plazmocytowego po leczeniu co najmniej czterema liniami leczenia uwzględniającego terapię przeciwciałem anty-CD38, inhibitorem proteasomu oraz lekiem immunomodulującym. Przyspieszonej rekomendacji dokonano na podstawie zadowalających odsetków odpowiedzi
w badaniu fazy II DREAMM-2.
Belantamab mafodotin jest pierwszym w swojej klasie koniugatem przeciwciała skierowanego
przeciwko BCMA (B-cell maturation antigen) oraz cytostatyku monometylu aurystatyny
F (MMAF). Białko BCMA jest ważnym celem terapeutycznym z uwagi na jego ekspresję na powierzchni komórek szpiczaka plazmocytowego. Z kolei receptor ten nie występuje na naiwnych
limfocytach B ani na komórkach B pamięci.
W badaniu DREAMM-2 zastosowanie belantamabu mafodotinu w dawce 2.5 mg/kg m.c.
podawanej co 3 tygodnie pozwoliło na uzyskanie odpowiedzi (ORR, overall response rate) u 31%
pacjentów. Warto zaznaczyć, że mediana wcześniejszych linii leczenia wynosiła 7 (zakres 3-21).
Mediana czasu odpowiedzi (DoR, duration of response) nie została osiągnięta, przy czym 73%
chorych, którzy odpowiedzieli na leczenie charakteryzowało się DoR dłuższym niż 6 miesięcy.
Mediana czasu całkowitego przeżycia nie została osiągnięta.
@mzdrowie.pl
