Europejska Agencja Leków informuje o ostatnich decyzjach podjętych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Komitet zalecił przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Ervebo przeciw wirusowi Ebola Zair, pierwszej szczepionki do czynnej immunizacji osób w wieku 18 lat i starszych. CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Baqsimi (glukagonu), pierwszej terapii ciężkiej hipoglikemii, który można podawać bez wstrzyknięcia pacjentom z cukrzycą w wieku 4 lat i starszym.
Quofenix (delafloksacyna) otrzymał pozytywną opinię w leczeniu ostrych bakteryjnych infekcji skóry i struktury skóry u dorosłych, gdy stosowanie innych środków przeciwbakteryjnych jest niewłaściwe. Zalecono również wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Rinvoq (upadacitinib) do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.
Komitet CHMP zalecił także przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Evenity (romosozumab), monoklonalnego leczenia przeciwciałami w leczeniu kobiet po menopauzie z ciężką osteoporozą o wysokim ryzyku złamania.