„Ostatnie badania wskazują na poważne, w niektórych przypadkach śmiertelne, problemy z rytmem serca związane z chlorochiną lub hydroksychlorochiną, szczególnie gdy są przyjmowane w dużych dawkach lub w połączeniu np. z azytromycyną – ostrzega EMA.
Europejska Agencja Leków opublikowała ponowne, zaktualizowane ostrzeżenie w sprawie stosowania chlorochiny w leczeniu COVID w którym ostrzega: „Chlorochina i hydroksychlorochina mogą powodować problemy z rytmem serca. Problemy te mogą ulec zaostrzeniu, jeśli leczenie jest łączone z innymi lekami, które mają podobny wpływ na serce, takie jak antybiotyk azytromycyna.”
EMA przypomina, że chlorochina i hydroksychlorochina są obecnie dopuszczone do leczenia malarii i niektórych chorób autoimmunologicznych. Oprócz działań niepożądanych związanych z zaburzeniami rytmu serca, mogą także powodować problemy z wątrobą i nerkami, uszkodzenie komórek nerwowych i niski poziom cukru we krwi.
„W niektórych badaniach klinicznych, w których bada się obecnie skuteczność chlorochiny lub hydroksychlorochiny w leczeniu COVID-19, stosuje się wyższe dawki niż zalecane dla zatwierdzonych wskazań. Chociaż już przy zalecanych dawkach mogą wystąpić poważne działania niepożądane, wyższe dawki mogą zwiększać ryzyko tych działań niepożądanych, w tym nieprawidłowej aktywności elektrycznej, która wpływa na rytm serca (wydłużenie odstępu QT)” – opisuje EMA.
Agencja zaleca ścisły nadzór nad pacjentami z COVID-19 otrzymującymi chlorochinę lub hydroksychlorochinę oraz wzięcie pod uwagę istniejących problemów z sercem, które mogą zwiększać podatność pacjentów na zaburzenia rytmu. Wzywa także, aby dokładne rozważać możliwości wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie przy wyższych dawkach, i zachować szczególną ostrożność podczas łączenia leczenia z innymi lekami, takimi jak azytromycyna.
EMA przypomina, że obecnie szereg dużych i randomizowanych badań klinicznych analizuje korzyści i ryzyko związane z chlorochiną i hydroksychlorochiną u pacjentów z COVID-19. „W kontekście COVID-19 leki te należy stosować wyłącznie w ramach badań klinicznych lub zgodnie z protokołami uzgodnionymi na szczeblu krajowym. Nie wolno ich stosować bez recepty i bez nadzoru lekarza” – zaleca EMA.
Polski producent chlorochiny, firma Adamed, podkreśla że nie powinna być stosowana w przypadku zmian w siatkówce oka lub w polu widzenia spowodowanych pochodnymi aminochinoliny. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży do ukończenia 14. roku życia. Należy także zachować ostrożność w przypadku stosowania preparatu u chorych z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u osób z chorobą alkoholową.
Lek wydawany jest na receptę, jedna osoba może kupić maksymalnie dwa opakowania leku po 30 tabletek na 30 dni. Podobne ograniczenia dotyczą leku zawierającego pochodną chlorochiny – hydroksychlorochinę, dla którego podmiotem odpowiedzialnym jest Sanofi Avensis.
© mZdrowie.pl