Guido Rasi będzie dyrektorem wykonawczym EMA tylko do 15 listopada – zastąpi go Emer Cook.
Nowa dyrektor wykonawcza Europejskiej Agencji Leków jest Irlandką, absolwentką farmacji Trinity College w Dublinie. W latach 1985–1988 pracowała przemyśle farmaceutycznym, po czym w irlandzkim organie regulacyjnym ds. Leków oraz w EMA. Była m.in. dyrektorem Sektora Inspekcji EMA w Londynie.
W 2008 roku Emer Cooke objęła nowo utworzone stanowisko dyrektora do spraw międzynarodowych. W 2016 roku powierzono jej kierowanie departamentem ds. regulacji i prekwalifikacji w Światowej Organizacji Zdrowia w Genewie. W WHO zajmowała się między innymi pracą nad ewaluacją szczepionki COVID-19. „Myślę, że przy tych pracach obecnie obserwujemy więcej nacisków politycznych niż zwykle. I nie jest to dobre, bo pandemii możemy stawić czoła wyłącznie w sojuszu z krajami o średnich i niskich dochodach. Nie można jej zatrzymać na granicach państw bogatych” – mówiła.
„Nominując Cooke, zarząd zwrócił się do sprawdzonej osoby, mającej przez wiele lat w EMA dostęp do informacji poufnych. Cooke awansowała w szeregach EMA w latach 2002-2016” – podkreśla portal „Fierce Biotech”.
Pracami EMA kieruje zarząd składający się z 36 członków. Zarząd ustala budżet agencji i zatwierdza jej roczny program prac. Dyrektor zarządzający jest odpowiedzialny za wszystkie kwestie operacyjne i dotyczące personelu oraz za opracowywanie rocznego programu prac. EMA ma siedem komitetów naukowych oraz wiele grup roboczych, w których działają tysiące ekspertów z całej Europy.
Europejska Agencja Leków chroni i promuje zdrowie ludzi i zwierząt poprzez ocenę produktów leczniczych i monitorowanie ich bezpieczeństwa w Unii Europejskiej oraz Europejskim Obszarze Gospodarczym.
Do głównych zadań Europejskiej Agencji Leków należy dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych i ich kontrolowanie. Przedsiębiorstwa farmaceutyczne składają do EMA wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego. Pozwolenia wydaje Komisja Europejska. Przedsiębiorstwa, które otrzymają takie pozwolenie, mogą wprowadzać dany produkt leczniczy do obrotu w całej UE, a także w państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Z uwagi na szeroki zakres scentralizowanej procedury, większość innowacyjnych leków wprowadzanych do obrotu w Europie jest zatwierdzanych przez EMA.
© mZdrowie.pl