Pharmena zakończyła badania przedkliniczne leku 1-MNA na modelu zwierzęcym. Wyniki badań potwierdziły istotny wpływ na kluczowe parametry rozwoju niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) oraz w leczeniu zwłóknienia wątroby.
Badania na modelu zwierzęcym potwierdziły aktywność 1-MNA
Badanie przedkliniczne 1-MNA na modelu zwierzęcym we wskazaniu NASH było prowadzone od kwietnia br. w japońskim ośrodku badawczym w Tokio, a jego celem było ustalenie efektywnej dawki leku 1-MNA pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB.
Badacze potwierdzili aktywność 1-MNA we wskazaniu NASH oraz w obniżaniu zwłóknienia wątroby. Określili również zakres efektywnych dawek leku 1-MNA między 200 mg/kg a 800 mg/kg. Wykazano, że dla dawki 1-MNA w 200 mg/kg uzyskano 22,70% obniżenia skali punktowej NAFLD Activity Score oraz 29,63% obniżenia zwłóknienia wątroby. Dla dawki 800 mg/kg uzyskano 26,09% obniżenia skali punktowej NAFLD Activity Score oraz 24,29% obniżenia zwłóknienia wątroby.
Badania przedkliniczne 1-MNA
W badaniach przedklinicznych 1-MNA wykazał zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka sercowo-naczyniowego, a poprzez wykazanie unikalnej zdolności do stymulowania produkcji endogennej prostacykliny (PGI2), 1-MNA wykazał działanie przeciwzakrzepowe, polepszał funkcjonowanie śródbłonka i chronił przed powstawaniem uszkodzeń żołądka.
Wyniki badań II fazy klinicznej potwierdziły, że 1-MNA obniża poziom białka C reaktywnego hsCRP, oraz poziom TNF-alfa. Wymienione parametry są markerami stanu zapalnego i odgrywają bardzo ważną rolę w przebiegu i rozwoju różnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zawał serca, udar mózgu) oraz leczeniu chorób zapalnych (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH), tętnicze nadciśnienie płucne (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH)). Jednocześnie badania II fazy potwierdziły obniżenie poziomu trójglicerydów oraz podniesienie poziomu tzw. dobrego cholesterolu HDL.
źródło: Pharmena / mzdrowie