Mabion podsumował I kwartał 2019 r. Po przeprowadzeniu rocznego przeglądu i aktualizacji strategii rozwoju produktów leczniczych, zarząd spółki podjął uchwałę zatwierdzającą zmiany w dotychczasowej strategii rozwoju.
Zgodnie z podjętą uchwałą zmianie uległ katalog projektów,co do których Mabion dkelaruje swoje zainteresowanie. Spółka dokonała również kwalifikacji projektów naukowo-badawczych do trzech grup projektów tj. projekty aktywne, nowe projekty planowane na 2019 rok oraz projekty partnerskie.
Pierwszy kwartał 2019 r. był to okres intensywnej pracy zespołu, która zaowocowała złożeniem odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji Leków otrzymane w ramach etapu Dnia 120 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20.Grupa projektów o największej istotności dla Spółki, w zakresie których Spółka prowadzi prace i inwestuje środki to: MabionCD20, MabionMS oraz MabionEGFR. Nowe projekty planowane na 2019 rok dotyczą trzech leków biopodobnych w obszarach autoimmunologii, chorób metabolicznych i onkologii. Projekty, w zakresie których Spółka rozważa rozpoczęcie realizacji w średnio lub długoterminowej perspektywie, preferencyjnie przy współpracy z partnerem, to projekty dotyczące między innymi chorób autoimmunologicznych i onkologicznych. Priorytetowym i najbardziej zaawansowanym projektem Spółki jest dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwąMabionCD20.
Wniosek w Europejskiej Agencji Leków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) na rynku regulowanym przez EMA leku o roboczej nazwie MabionCD20 został złożony 1 czerwca 2018. Obecnie Spółka Mabion znajduje się na etapie Dnia 121. W dniu 24 kwietnia 2019 r. złożyła odpowiedzi na pytania EMA otrzymane w ramach etapu Dnia 120 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 w EMA. Złożenie odpowiedzi na pytania EMA pozwala na wznowienie procedury i kontynuację oceny wniosku przez Agencję.
/ mzdrowie