W Gdańskim Uniwersytecie Medycznym zostało otwarte Multidyscyplinarne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych. GUMed otrzymał ponad 10 mln zł na jego utworzenie w ramach pierwszego konkursu Agencji Badań Medyczny na tworzenie i rozwój centrów.
„Gratuluję otwarcia centrum. Mam nadzieję, że to kolejny impuls do realizacji badań klinicznych na Gdańskim Uniwersytecie Medycznym, który jest dla nas – Ministerstwa Zdrowia – bardzo ważny” – powiedział podczas otwarcia wiceminister Piotr Bromber. Rektor GUMed prof. Marcin Gruchała podkreślił, że kwintesencją działania uczelni medycznych, poza kształceniem kadr, jest prowadzenia badań w obszarze nauk medycznych – „Nie da się prowadzić badań klinicznych tylko wyłącznie siedząc za biurkiem uniwersyteckim. Do tego potrzebne jest profesjonalne narzędzie, jakim są szpitale kliniczne, podmioty medyczne oraz zaplecze infrastrukturalne i profesjonalna kadra, dzięki której badania w ogóle można prowadzić”.
Pieniądze, które wyasygnowała Agencja Badań Medycznych, zostały przeznaczone na cztery cele: adaptację i wyposażenie 20 pomieszczeń biurowych w budynku nr 9 (budynek administracyjny – główna siedziba CWBK), wyposażenie w sprzęt medyczny Ośrodka Badań Klinicznych Faz Wczesnych, stworzenie systemu informatycznego zarządzania badaniami klinicznymi i zatrudnienie personelu administracyjnego. Prezes AMB dr Radosław Sierpiński podkreślił, że otwarcie centrum to wielkie święte uniwersytetu i pacjentów – „Badania kliniczne to dostęp do nowoczesnych terapii w wielu schorzeniach, to jest szansa na dłuższe i lepsze życie albo życie w ogóle”. Agencja Badań Medycznych przeznaczyła już ponad 2 mld złotych na sektor badań klinicznych w Polsce – „To jest kilkaset projektów i ponad 60 tys. pacjentów, którzy w całej Polsce biorą udział w badaniach finansowych w ten sposób przez Skarb Państwa. Dzisiaj otwieramy 15. z 23 Centrum Badań Klinicznych w Polsce. Gdańsk dołącza do elitarnego grona uniwersytetów najlepszych w Polsce, którzy prowadzą badania na najlepszym europejskim, światowym poziomie” – podkreślił Radosław Sierpiński.
Multidyscyplinarne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego i Uniwersyteckiego Centrum Stomatologicznego (MCWBK GUMed, UCK i UCS) zostało powołane w celu stworzenia efektywnej struktury zajmującej się kompleksową obsługą oraz zarządzaniem badaniami klinicznymi i eksperymentami medycznymi, w tym eksperymentami badawczymi, uruchamianymi w GUMed. Do zadań jednostki należy także wsparcie prowadzonych badań klinicznych. Na MCWBK składają się z Centra Wsparcia Badań Klinicznych istniejące w strukturach właściwych jednostek partnerskich. W ramach MCWBK zaplanowano wsparcie innowacyjnej infrastruktury badawczej, w tym Centrum Badań Klinicznych Wczesnych Faz, w której realizowane będą projekty naukowe we współpracy z najlepszymi instytucjami naukowymi na świecie. W planach MCWBK jest również udział w kształceniu studentów i lekarzy. Dzięki wsparciu zespołów badawczych GUMed przez MCWBK Uczelnia zwiększy swój udział w pionierskich badaniach nad nowymi lekami, bez których jest niemożliwy rozwój medycyny.
Profesor Gruchała podkreślił, że GUMed należy do najbardziej aktywnych wnioskodawców uzyskujących dofinansowanie Agencji Badań Medycznych – „Obecnie uczelnia jest liderem 16 projektów finansowanych przez ABM, wśród których 15 to projekty badawczo-naukowe, a jeden dotoczy utworzenia Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych”. Łączna wartość dofinansowania wynosi ponad 201 mln zł – „Są to badania w głównych obszarach uczelni: chorób sercowo-naczyniowych, onkologicznych czy chorób rzadkich”.
Wiceminister Piotr Bromber przypomniał, że w parlamencie jest procedowana ustawa o badaniach klinicznych – „Mam nadzieję, że w przyszłym tygodniu zakończy się proces legislacyjny w Sejmie”. Zaznaczył, że „zamykany jest ważny etap wsparcia procesu badań klinicznych w Polsce” – „Tworzymy zupełnie inną przestrzeń formalno-prawną, transparentną, nowoczesną. W całym procesie legislacyjnym, przebieg procesu świadczy o tym, jak ważna była to ustawa”. Zdaniem wiceministra, ustawa o badaniach klinicznych jest „mocno propacjencka” – „Stwarzamy przestrzeń formalno-prawną do prowadzenia badań. Z drugiej strony mocno akcentujemy pozycję pacjenta w tym procesie. Badania kliniczne to też dostęp do nieosiągalnych terapii i na tym etapie musimy zabezpieczyć pozycję i prawa pacjenta. Ta ustawa to właśnie robi”.
Projekt ustawy o badaniach klinicznych określa zasady odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora badań klinicznych. Wprowadzone zostaną także rozwiązania, które zapewnią ochronę uczestników badań, jeśli chodzi o system odszkodowań (ubezpieczeń). Do najważniejszych rozwiązań w tym zakresie należy m.in. utworzenie Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, który będzie finansowany z wpłat sponsorów. Ustawa wraz z poprawkami na początku lutego została przyjęta przez Senat. Teraz ma zająć się nią Sejm.
