Minister Adam Niedzielski poinformował, że Polska ma obecnie zakontraktowanych blisko 100 mln dawek szczepionek przeciw COVID-19, co wystarczy na zaszczepienie około 58 mln osób. Liczba mieszkańców naszego kraju – to około 38 milionów, łącznie dziećmi i młodzieżą.
W dniu 31 stycznia przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen przeprowadziła wideokonferencję z prezesami firm farmaceutycznych, z którymi Komisja Europejska podpisała przedterminowe umowy zakupu szczepionek przeciw COVID-19 – BionNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Curevac i Sanofi. W spotkaniu uczestniczyła też m.in. Emer Cooke, dyrektor wykonawcza Europejskiej Agencji Leków. Spotkanie dotyczyło powołania unijnego organu Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA), który miałby zapewnić uporządkowane podejście do reagowania na wypadek pandemii.
Europejska Agencja Leków przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki firmy AstraZeneca przeciw COVID-19. Szczepionka może być stosowana u osób w wieku powyżej 18 lat. To trzecia szczepionka przeciwko COVID-19 zatwierdzona przez EMA. Na dopuszczenie szczepionki obrotu zgodziła się także Komisja Europejska. EMA zwraca uwagę, że większość uczestników badań klinicznych była w wieku od 18 do 55 lat.
Nie ma jeszcze wystarczających wyników działania szczepionki u starszych uczestników powyżej 55 lat, aby określić, na ile jest skuteczna w tej grupie wiekowej. Jednak biorąc pod uwagę, że istnieją wiarygodne informacje na temat bezpieczeństwa szczepienia w tej populacji, eksperci naukowi EMA uznali, że szczepionka może być stosowana u osób starszych.
Na ponowny wniosek Komisji Europejskiej AstraZeneca opublikowała umowę zawartą z KE 27 sierpnia 2020 r. Niektóre fragmenty opublikowanej dziś umowy utajniono, jako że dotyczą one informacji poufnych, takich jak dane dotyczące faktur. W umowie czytamy m.in., że „AstraZeneca zobowiązuje się dołożyć wszelkich starań, aby zbudować zdolności dla wyprodukowania 300
milionów dawek szczepionki, bez zysku i straty dla AstraZeneca, do dystrybucji w UE, z możliwością zamówienia przez Komisję, działającą w imieniu uczestniczących państw członkowskich, dodatkowych 100 milionów dawek”.
Komisja Europejska wprowadza mechanizm przejrzystości i udzielania pozwoleń w odniesieniu do wywozu szczepionek przeciwko COVID-19. Komisja zatwierdziła mechanizm wprowadzający wymóg uzyskania pozwolenia na wywóz wydawanego przez państwa członkowskie. „Ten ograniczony i ukierunkowany system obejmuje jedynie szczepionki przeciwko COVID-19, których dotyczą zawarte przez UE umowy zakupu z wyprzedzeniem. Ma on na celu zapewnienie większej przejrzystości w zakresie produkcji szczepionek w UE i ich wywozu. Dotychczas przejrzystości tej było za mało, a jest ona obecnie niezwykle ważna Mechanizm ten obejmuje szeroki zakres zwolnień, co pozwoli nam w pełni wywiązać się z naszych zobowiązań w zakresie pomocy humanitarnej i chronić dostawy szczepionek do naszych sąsiadów i do krajów potrzebujących objętych programem na rzecz globalnego dostępu do szczepionki przeciwko COVID-19 (COVAX) – wyjaśnia Valdis Dombrovskis, wiceprzewodniczący wykonawczy i komisarz do spraw handlu.
Firma Novartis podpisała wstępną umowę w sprawie udostępnienia swoich zakładów do wsparcia produkcji szczepionki przeciw COVID-19. Umowa wstępna podpisana z BioNTech 29 stycznia ma na celu wykorzystanie zakładu w Stein w Szwajcarii do produkcji szczepionki mRNA przeciw COVID-19. Rozpoczęcie produkcji planowane jest w drugim kwartale, a przewidywane rozpoczęcie dostaw ma nastąpić w trzecim kwartale 2021 roku
Novartis będzie otrzymywać hurtowe ilości aktywnej substancji mRNA od BioNTech, która zostanie umieszczona w fiolkach w sterylnych warunkach na terenie zakładów w Stein. Następnie fiolki będą przetransportowane z powrotem do firmy BioNTech, odpowiadającej za dystrybucję szczepionek do finalnych odbiorców systemów ochrony zdrowia na całym świecie. Warunkiem rozpoczęcia produkcji w nowoczesnych aseptycznych zakładach w Stein planowanej na II kwartał 2021 roku, jest osiągnięcie porozumienia pomiędzy Novartis a BioNTech. Pierwsza dostawa gotowego produktu jest planowana w III kwartale 2021 roku. Zespół produkcyjny Novartis prowadzi także rozmowy z innymi firmami w celu podjęcia działań produkcyjnych mRNA, produkcji białek terapeutycznych, a także produkcji surowców do szczepionek i leków przeciw COVID-19. Szczegóły zostaną ujawnione po zakończeniu tych rozmów.
Firma Novartis ogłosiła również współpracę z Molecular Partners w celu opracowania dwóch terapii DARPin® zaprojektowanych do potencjalnego zastosowania przeciwko COVID-19, a także prowadzi badania kliniczne kilku leków z portfolio Novartis sprawdzając ich działanie związane z COVID-19. W laboratoriach Novartis rozpoczęto prace badawcze nad pierwszymi lekami doustnymi na COVID-19 i nad innymi koronawirusami. Spółka należąca do Novartis, produkująca leki generyczne i biopodobne, Sandoz, jako pierwsza firma zobowiązała się do utrzymania stabilnych cen leków, które mogą wspierać terapię infekcji wywołanej przez koronawirusa. Novartis przekazuje bezpłatnie krajom o niskim i średnim dochodzie 15 leków, które leczą objawy COVID-19. Ponadto firma Novartis Gene Therapies zawarła umowę produkcyjną z Massachusetts Eye and Ear oraz Massachusetts General Hospital w celu podjęcia próby opracowania genetycznej szczepionki przeciw COVID-19 o nazwie AAVCOVID8.