NanoVelos na początku nowego roku zamierza rozpocząć produkcję leku onkologicznego w standardzie GMP. Umożliwi to podawanie go początkowo zwierzętom w standardzie GLP, a docelowo ludziom w badaniach klinicznych.
NCBiR przyjął raport NanoVelos o zakończenia etapu 2 projektu „Szybka Ścieżka” pt. „Badania przedkliniczne i kliniczne innowacyjnych nanoformulacji leków przeciwnowotworowych”. „Decyzja ta pozwala m.in. na kontynuowanie badań przedklinicznych (etap 3) w standardzie GMP/GLP (dofinansowanie 2 mln zł, koszt całkowity 3 mln zł) oraz rozpoczęcie etapu 4, czyli pierwszej fazy badań klinicznych na pacjentach (dofinansowanie 4,6 mln zł, koszt całkowity 8,7 mln zł)” – informuje spółka w komunikacie.
„To dla nas świetna informacja. Pozwala nam przede wszystkim na ciągłość badań, ale co ważniejsze mogliśmy złożyć zapytania do producentów GMP z prośbą o wycenę produkcji pierwszej partii leku na dalsze badania w standardzie GLP i badania kliniczne. Mówiąc prostszym językiem, to postać leku, który będziemy mogli podawać pierwszym pacjentom. Chcielibyśmy rozpocząć badania kliniczne w przyszłym roku” – mówi Marek Borzestowski, prezes NanoGroup.
NanoVelos jest jedną z trzech spółek zależnych, wchodzących w skład NanoGroup. Prowadzi zaawansowane prace nad projektem nanotechnologicznym wspomagającym terapie osób z chorobą nowotworową jajnika i trzustki. Misją NanoGroup jest budowa klastra spółek medycznych i biotechnologicznych, działających w obszarze diagnostyki, terapii i rehabilitacji pacjentów onkologicznych.
© mZdrowie.pl
