Amerykański Pfizer Inc. i niemiecki BioNTech poinformowały o zawarciu umowy z rządem USA umowy na wspólne dostarczenie stu milionów dawek szczepionki przeciw koronawirusowi, za 1,95 miliarda dolarów. Rząd USA zastrzegł przy tym, że zapłaci obu firmom dopiero po tym, gdy opracowywana przez nie szczepionka uzyska akceptację FDA. Zgodnie z kontraktem obywatele USA uzyskają bezpłatny dostęp do leku.
Program opracowania szczepionki (pod nazwą BNT162) opiera się na zastrzeżonej technologii mRNA niemieckiej firmy BioNTech. Jest wspierany i rozwijany we współpracy z globalnym gigantem – Pfizer. „Zobowiązaliśmy się uczynić niemożliwe możliwym, pracując nad opracowaniem i wyprodukowaniem w rekordowo krótkim czasie bezpiecznej i skutecznej szczepionki, która pomoże zakończyć światowy kryzys zdrowotny” – komentował po zawarciu umowy Albert Bourla, prezes Pfizer.
„Umowa ta jest jednym z wielu kroków w kierunku zapewnienia globalnego dostępu do bezpiecznych i skutecznych szczepionek przeciwko COVID-19. Prowadzimy również zaawansowane rozmowy z wieloma innymi organami rządowymi i mamy nadzieję wkrótce ogłosić dodatkowe umowy na dostawy. Naszym celem pozostaje jak najszybsze udostępnienie bezpiecznej i skutecznej szczepionki COVID-19″ – dodaje Ugur Sahin, dyrektor generalny i BioNTech.
Program rozwoju szczepionek Pfizer / BioNTech polega na opracowaniu i przetestowaniu czterech tzw. szczepionek eksperymentalnych, z których każda reprezentuje kombinację formatu informacyjnego RNA (mRNA) i docelowego antygenu. 1 lipca firmy Pfizer i BioNTech ogłosiły wstępne dane z BNT162b1, najbardziej zaawansowanej z czterech formulacji mRNA.
„Wczesne dane pokazują, że BNT162b1 jest zdolny do wytwarzania przeciwciał neutralizujących u ludzi na poziomie lub powyżej poziomów obserwowanych w osoczu pacjentów, którzy wyzdrowiali z COVID-19. Miejscowe reakcje i zdarzenia ogólnoustrojowe były zależne od dawki, na ogół łagodne do umiarkowanych i przemijające. W czasie dotychczasowych badań nie zgłoszono żadnych istotnych zdarzeń niepożądanych. 20 lipca firmy ogłosiły wczesną pozytywną aktualizację niemieckich badań nad szczepionką COVID-19 fazy 1/2, w tym pierwsze dane dotyczące odpowiedzi komórek T” – opisuje Pfizer.
© mZdrowie.pl