Związek Pracodawców BioForum przypomina o znaczeniu unijnego rozporządzenia w sprawie leków krytycznych dla przyszłości polskiego sektora biotechnologicznego oraz dla bezpieczeństwa lekowego. Bioforum apeluje do rządu o aktywne wsparcie zaproponowanych rozwiązań na forum unijnym i podkreśla, że stawką jest suwerenność lekowa całej Europy. Podsuwa rządowi dwa rozwiązania, które powinny zostać uwzględnione w polskim stanowisku na potrzeby unijnych prac legislacyjnych.
Akt o lekach krytycznych (CMA – Critical Medicines Act) ma na celu wzmocnienie unijnej produkcji i dostępności najważniejszych leków, aby uniknąć ich niedoborów oraz ograniczyć uzależnienie od dostaw spoza Europy. Ma zapewnić produkcję na terytorium UE leków uznanych za „krytyczne”. “Polska branża biotechnologiczna jest gotowa wziąć współodpowiedzialność za bezpieczeństwo zdrowotne kontynentu” – zapewnia dr Konrad Henning, członek zarządu ZP Bioforum.
ZP Bioforum wskazuje, że Polska branża biotechnologiczna dysponuje potencjałem badawczym, produkcyjnym i inwestycyjnym, który może zostać wykorzystany dla wzmocnienia europejskiej oraz polskiej autonomii lekowej. Dlatego istotne jest, aby stanowisko Polski w czasie prac nad CMA odzwierciedlało również perspektywę krajowego sektora biotechnologicznego.
Eksperci ZP Bioforum proponują dwa rozwiązania, które powinny zostać uwzględnione podczas opracowywania stanowiska Rządu RP na potrzeby unijnych prac legislacyjnych nad CMA. Po pierwsze postulować wprowadzenie uproszczonej, centralnej ścieżki rejestracyjnej dla krytycznych leków biotechnologicznych z ugruntowanym zastosowaniem medycznym, które zostały dopuszczone do obrotu w państwach członkowskich w procedurach narodowych przed wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 726/2004.
Po drugie – niezbędne jest rozszerzenie zakresu terytorialnego wsparcia inwestycji w infrastrukturę produkcyjną leków krytycznych w ramach CMA, tak aby obejmowało ono również regiony o wyższym poziomie rozwoju gospodarczego, w tym w Polsce, o ile inwestycje te mają strategiczne znaczenie dla bezpieczeństwa lekowego całej UE.
Ostatnia szansa na konkretne wsparcie dla rodzimego przemysłu
“Jeśli Unia Europejska faktycznie chce odzyskać niezależność od dostawców z innych kontynentów i uniknąć paraliżujących niedoborów leków, musi postawić na konkretne wsparcie dla rodzimego przemysłu. Uproszczenie ścieżek rejestracyjnych dla leków o ugruntowanej pozycji oraz rozszerzenie wsparcia inwestycyjnego na regiony o strategicznym znaczeniu, także w Polsce, są niezbędne, by ten mechanizm zadziałał w praktyce” – wyjaśnia dr Henning. I dodaje – “Znajdujemy się obecnie w kluczowym momencie. Mechanizm trilogów, zaplanowany na koniec kwietnia, to ostatnia szansa na wprowadzenie poprawek, które realnie wzmocnią potencjał polskich i europejskich firm. Nie możemy pozwolić, by biurokracja lub zbyt wąskie ramy wsparcia zablokowały rozwój sektora, który decyduje o zdrowiu milionów obywateli”.
ZP Bioforum apeluje do rządu o aktywne wsparcie zaproponowanych rozwiązań na forum unijnym, podkreślając, że stawką jest suwerenność lekowa całej Europy. Organizacja skierowała pismo w tej sprawie do Ministerstwa Zdrowia, Ministerstwa Funduszy i Polityki Regionalnej oraz Ministerstwa Rozwoju i Technologii. Zaplanowane jest spotkanie związku na ten temat z wiceminister Katarzyną Kacperczyk.
