Europejska Agencja Leków opublikowała projekt dokumentu, dotyczącego ograniczenia ilości danych klinicznych niezbędnych do opracowania i zatwierdzenia regulacyjnego leków biopodobnych. Podstawą ...
Firmy produkujące leki oryginalne nadużywają narzędzi z dziedziny praw chroniących własność oryginalną do blokowania wejścia na rynek leków biopodobnych - ...
Kryteria EMA dopuszczające lek biopodobny do użytku w Europie są bardzo restrykcyjne – musi to być preparat o możliwie najbardziej ...
Poradnik przygotowany został wspólnie przez Europejską Agencję Leków i Komisję Europejską. Polska wersja dostępna jest na stronach OIA w Warszawie. ...
Dzięki lekom biopodobnym można leczyć taniej. Fachowcy twierdzą, że dzięki nim - leczeniu biologicznemu ogółem można za połowę ceny leków ...