Prezes Urzędu Rejestracji Grzegorz Cessak wydał na okres 180 dni specjalne zezwolenie. „W związku z pandemią wywołaną koronawirusem SARS-Cov-2 powodującym chorobę o nazwie COVID-19 i zagrożeniem epidemiologicznym oraz wyjątkowym zapotrzebowaniem na środki dezynfekcyjne, informujemy o możliwości skorzystania z odstępstwa od wymogów rejestracyjnych dla produktów biobójczych przeznaczonych do dezynfekcji” – głosi komunikat URPL.
Decyzja prezesa URPL znosi przeszkody prawne do wytwarzania we własnym zakresie (także przez drobne podmioty) substancji dezynfekcyjnych oraz przeszkody do wprowadzania ich na rynek bez rejestracji.
Jest to zgodne z prawem unijnym – rozporządzenie UE nr 528/2012 przewiduje możliwość odstępstwa od wymogów rejestracyjnych. Zgodnie z nim można wydać – na okres nieprzekraczający 180 dni – pozwolenie na udostępnianie na rynku lub stosowanie produktu biobójczego niespełniającego wymogów nie posiadających zezwolenia na obrót w UE.
„Zezwolenie wydane jest do celów jego ograniczonego i kontrolowanego stosowania pod nadzorem właściwego organu, jeżeli zastosowanie tego rodzaju środka konieczne jest ze względu na wystąpienie zagrożenia dla zdrowia publicznego, zdrowia zwierząt lub dla środowiska, którego nie można powstrzymać innymi środkami”. Czas trwania zezwolenia można przedłużyć. „Na uzasadniony wniosek właściwego organu Komisja bezzwłocznie podejmuje w drodze aktów wykonawczych decyzję, czy i na jakich warunkach działania podjęte przez ten właściwy organ mogą zostać przedłużone na okres nieprzekraczający 550 dni” – przewiduje europejski prawodawca.
Zgodnie z polskim prawem, produkty biobójcze nie powinny być udostępniane na rynku ani stosowane, jeśli nie uzyskały odpowiedniego pozwolenia, o ile nie zajdą sytuacje nadzwyczajne. Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych nie powinny być wprowadzane do obrotu, chyba że wszelkie substancje czynne wchodzące w skład produktów biobójczych, których działaniu zostały poddane lub które wchodzą w ich skład, zostały zatwierdzone.
© mZdrowie.pl