Prezydent Karol Nawrocki podpisał ustawę dostosowującą zasady oceny technologii medycznych do unijnych wytycznych i przyznającą nowe zadania Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
Nowelizacja ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych dostosowuje polskie prawo do przepisów Unii Europejskiej w sprawie oceny technologii medycznych. Nowe przepisy wprowadzają jednolitą analizę kliniczną na szczeblu europejskim, co ma przyspieszyć procedury refundacyjne. Pacjenci będą mogli szybciej skorzystać z terapii rejestrowanych przez Europejską Agencję Leków. Nowelizacja zakłada też m.in., że podmioty z branży farmaceutycznej będą mogły składać wnioski o objęcie refundacją oraz wnioski o podwyższenie ceny zbytu netto bez analizy klinicznej w przypadku spełnienia wymogów określonych w ustawie o refundacji.
Ustawa nakłąda nowe zadania, które wynikają z rozporządzenia UE w sprawie oceny technologii medycznych, na Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
Dotychczas firmy, które ubiegały się o refundację w Polsce produktu lub leku, musiały wykonać trzy analizy HTA: kliniczną, ekonomiczną i wpływu na budżet. Z zasady w każdym państwie członkowskim analizy trzeba było wykonać osobno, co wiązało się z bardzo wysokimi kosztami i wydłużało czas wejścia technologii na rynek.
