Możliwość uzyskania wsparcia finansowego z Agencji Badań Medycznych nie tylko na badania kliniczne, ale także na eksperymenty badawcze zakłada nowelizacja ustawy o agencji przyjęta przez Sejm. Prezes NFZ będzie miał możliwość, za zgodą ministra zdrowia, zdecydować się na finansowanie leku, dla którego nie wydano kolejnych decyzji o objęciu refundacją.
Nowelizacja ustawy dotyczy rozszerzenia zakresu zadań Agencji Badań Medycznych o wspieranie działalności innowacyjnej w ochronie zdrowia przez możliwość udzielania dofinansowania na realizację eksperymentów badawczych w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty, np. dotyczących zapobiegania rozprzestrzenianiu się epidemii COVID-19.
ABM będzie miała możliwość doboru właściwego wsparcia merytorycznego na potrzeby realizowanych przez siebie działań. W tym celu – jak wynika z uzasadnienia – wyłączono stosowanie przepisów o zamówieniach publicznych w odniesieniu do angażowania ekspertów (będących osobami fizycznymi) do oceny wniosków o dofinansowanie oraz innych ocen i opinii dotyczących realizacji zadań Agencji.
Sejm przyjął ustawę z kilkoma dodatkowymi zapisami, w tym poprawkami posłów PiS, dotyczącymi rozwiązań systemowych nie związanych z ABM. W myśl jednej z nich doprecyzowano, że administratorem systemu zarządzającego TOPSOR jest NFZ. Inna z poprawek dotyczy z kolei refundacji leków. Jak wyjaśniał w czasie prac w komisji wiceminister zdrowia Sławomir Gadomski, prezes NFZ będzie miał możliwość, za zgodą ministra zdrowia, zdecydować się na finansowanie leku, dla którego nie wydano kolejnych decyzji o objęciu refundacją – “Decyzje refundacyjne są rozpatrywane z jednej strony przez ministra, z drugiej są prostą konsekwencją tego, czy firma farmaceutyczna złoży wniosek o refundację i na jakich warunkach. Jeżeli zdarzyło się tak, że nie złoży lub warunki nie mogą być akceptowalne, to taka możliwość dodatkowego finansowania, nie dłużej niż przez rok, istnieje. Będzie mogła być stosowana dla tych pacjentów, którzy w obecnym systemie nie mogliby z tego skorzystać” – powiedział wiceminister.
Posłowie opozycji (KO i Polska 2050) zgłosili trzy poprawki, jednak nie uzyskały one akceptacji w Sejmie. Poprawka koła Polska 2050 dotyczyła wykreślenia z noweli zmian niedotyczących działalności ABM. Wojciech Maksymowicz (Polska 2050) w czasie prac w komisji zwrócił uwagę na to, że w ustawie o ABM pojawiło się kilka artykułów – w sumie na 9 artykułów – 7 artykułów – nie dotyczących ABM. Przepadła też poprawka KO, która wykreślała możliwość wykorzystania środków z odpisu w kolejnych latach. Jednak ten zapis pozostał w noweli – daje on możliwość przeznaczenia środków finansowych z odpisu na realizację i finansowanie zadań niewykorzystanych w danym roku kalendarzowym na lata następne z przeznaczeniem na cel, na jaki zostały przyznane. (PAP)