Czwarta kategoria refundacyjna to jeden z kluczowych elementów reformy systemu polityki lekowej – podkreśla Ministerstwo Zdrowia w piśmie do mZdrowie.pl. Problem w tym, że nadal nie wiadomo jaki ten „klucz” będzie miał kształt i jaki budżet jest na niego przewidziany. Pewnie jest tylko jedno – nie wejdzie on w życie szybko.
Z kronikarskiego obowiązku postanowiliśmy opublikować odpowiedzi resortu zdrowia jakie otrzymaliśmy m.in. w związku z publikacją „Nadal zbyt mało pacjentów z hipercholesterolemią korzysta z programu lekowego” (https://www.mzdrowie.pl/fakty/nadal-zbyt-malo-pacjentow-z-hipercholesterolemia-korzysta-z-programu-lekowego/). Hipercholesterolemia jest jednym z tych obszarów, który mógłby zostać do 4. kategorii refundacyjnej zakwalifikowany.
W tekście wspominaliśmy, że do Mateusza Oczkowskiego, dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia skierowaliśmy pytania o szczegóły, m.in.:
- Czy będzie dodatkowy budżet na czwartą kategorię refundacyjną?
- Jakie będą kryteria dla AOS? Czy każdy AOS będzie mógł podpisać umowę?
- Czy wiadomo jak będzie wyceniona wizyta i lek? Analogicznie do katalogu chemioterapii?
- Jak będzie wyglądało przejście z programu lekowego do 4. kategorii (dla AOS, szpitala, pacjenta). Kto będzie odpowiadał za informowanie pacjenta o zmianie procedowania/miejsca odbioru leku? Ile będzie trwał okres przejściowy?
- Czy będzie jedno postępowanie zakupowe NFZ na cały kraj/wszystkie ośrodki? Z kim ośrodki będą podpisywały umowę?
- A może będzie 16 przetargów regionalnych? A co w sytuacji leków oryginalnych? Czy wtedy AOS będą mogły kupować z wolnej ręki?
- Czy budżet na 4 kategorię będzie podzielony na konkretne obszary terapeutyczne? Czy będzie jeden wspólny i to placówki będą mogły tymi środkami dobrowolnie dysponować?
- Jaki jest harmonogram wdrażania 4. kategorii refundacyjnej?
„Wprowadzenie tzw. 4. kategorii refundacyjnej to jeden z kluczowych elementów reformy systemu polityki lekowej przewidziany w ramach procedowanej nowelizacji ustawy o refundacji. Jego nadrzędnym celem jest ułatwienie pacjentom dostępu do nowoczesnych terapii poprzez przeniesienie ich z poziomu szpitalnego do opieki ambulatoryjnej (AOS). Obecnie rozważane są różne scenariusze ostatecznej konstrukcji tego świadczenia, które w sposób bezpośredni rzutują na aspekty takie jak: kryteria dla AOS, wyceny świadczenia, transferu pacjentów z dzisiejszych programów do AOS, zasad nabywania i rozliczania leków przez AOS” – napisał resort zdrowia w odpowiedzi.
„Na dziś nie zapadły ostateczne decyzje co do formy w jakiej 4. kategoria dostępności refundacyjnej miałaby funkcjonować, tym samym aktualne pozostają projektowane zapisy przedstawione w ww. akcie legislacyjnym, dostępne pod adresem https://www.gov.pl/web/premier/projekt-ustawy-o-zmianie-ustawy-o-refundacji-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-oraz-niektorych-innych-ustaw6″ – przypomina MZ.
„Założeniem przewodnim jest zbudowanie świadczenia bazującego na doświadczeniach z pośredniej – pomiędzy programem lekowym a apteką – kategorii onkologicznej, jaką jest katalog chemioterapii, z tym, że ma dotyczyć leków nieonkologicznych. Celem jest zwiększenie dostępu pacjentów do terapii nieonkologicznych, ograniczenie barier logistyczno-demograficznych, poprawa komfortu całego procesu terapeutycznego. Ponadto, z perspektywy systemowej, nowa kategoria dostępności ma za zadanie zwiększyć potencjał leków generycznych/biopodobnych zwiększając ich udział w rynku, co przełoży się na wygenerowanie większych oszczędności, które w dłuższym horyzoncie przełożą się na większy dostęp pacjentów do innowacyjnych terapii” – wyjaśnia nam Departament Polityki Lekowej i Farmacji MZ.
Planowany termin tej zmiany pozostaje nieokreślony – „Wdrożenie nowej kategorii dostępności będzie poprzedzone odpowiednim czasem, vacatio legis przewidziane pierwotnie w projekcie to pół roku. Jednakże uwzględniając dodatkowe aspekty poruszane w toku konsultacji, a także z uwagi na złożoność niniejszej materii, rozważane jest wydłużenie tego okresu celem zapewnienia poprawnego funkcjonowania nowej kategorii po wdrożeniu w życie przepisów”.
