Fundacja „OnkoCafe – Razem Lepiej” skierowała pismo do Ministerstwa Zdrowia z prośbą o “przedstawienie planów resortu w zakresie udostępnienia nowoczesnego leczenia dla pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem pęcherza moczowego”. Jak wskazuje Fundacja, proces refundacji innowacyjnej terapii skierowanej do tej grupy chorych utknął na etapie rozstrzygnięcia Ministra Zdrowia. Jednocześnie ustawowy termin wydania decyzji pokrywa się z momentem, w którym zgodnie z obowiązującymi przepisami nastąpi umorzenie postępowania, co może oznaczać, żę proces rozpocnie się od nowa i spowoduje dalsze, nawet roczne opóźnienie w dostępie pacjentów do leczenia.
Rak pęcherza moczowego według danych Krajowego Rejestru Nowotworów jest czwartym typem nowotworu złośliwego wśród polskich mężczyzn i również czwartym pod względem zgonów. U znacznego odsetka chorych pojawiają się przerzuty odległe i konieczne jest włączenie leczenia paliatywnego. Choroba dotyka głównie osoby starsze, co sprawia, że w wyniku postępującego procesu starzenia się polskiego społeczeństwa możliwy jest dalszy wzrost liczby zachorowań.
“Pacjenci z zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego pilnie potrzebują dostępu do skutecznego leczenia. Obecnie w przypadku stadium przerzutowego odsetek pięcioletnich przeżyć wynosi jedynie 5 proc. Każde opóźnienie w udostępnianiu nowoczesnych terapii jest stratą czasu i pogarsza szanse chorych na przeżycie. Dlatego tak ważne jest, aby proces refundacyjny obejmujący terapie dla tej grupy pacjentów został zakończony jak najszybciej” – podkreśla Anna Kupiecka, prezes Fundacji „OnkoCafe – Razem Lepiej”.
Rokowania pacjenta z rakiem pęcherza moczowego jest silnie uzależnione od szybkiej i właściwie przeprowadzonej diagnostyki oraz niezwłocznego rozpoczęcia odpowiedniego leczenia. Postęp w onkologii umożliwił wprowadzenie do codziennej praktyki klinicznej nowoczesnych terapii skojarzonych, które dzięki synergicznemu wykorzystaniu kilku mechanizmów działania zwiększają skuteczność leczenia. Tego rodzaju podejście jest rekomendowane zarówno przez polskie, jak i międzynarodowe towarzystwa naukowe, w tym PTOK, NCCN, ESMO czy EAU.
Obecnie w procesie refundacyjnym znajduje się terapia skojarzona pembrolizumabem i enfortumabem wedotyny skierowana dla pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem pęcherza moczowego stosowana w pierwszej linii leczenia. Uzyskała pozytywne stanowisko Rady Przejrzystości oraz pozytywną rekomendację Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Zgodnie z obowiązującymi procedurami przeprowadzono negocjacje z Komisją Ekonomiczną, a wniosek od połowy listopada ubiegłego roku pozostaje się na etapie „rozstrzygnięcia Ministra Zdrowia”. Zgodnie przepisami decyzja powinna zostać wydana do dnia 28 marca 2026 r. Co istotne, w tym samym dniu upływa termin, po którym postępowanie refundacyjne ulegnie umorzeniu z mocy prawa z uwagi na wygaśnięcie ważności analiz farmakoekonomicznych. W konsekwencji konieczne będzie rozpoczęcie procedury od nowa.
“W dobie trudnej sytuacji finansowej, firmy farmaceutyczne oferujące produkty na nasz rynek muszą dostosować swoje oferty do możliwości płatnika publicznego. Polscy pacjenci nie powinni być bowiem wykluczeni z możliwości leczenia zgodnie z najnowszą wiedzą medyczną “ – mówi Anna Kupiecka. i dodaje – “Pacjenci mają świadomość istnienia nowoczesnych opcji terapeutycznych, które mają szansę zmienić ich sytuację. Terapia skojarzona jest rekomendowana przez ekspertów, a mimo to pozostaje poza ich zasięgiem. Jako organizacja reprezentująca pacjentów apelujemy o jak najszybsze rozstrzygnięcie procesu refundacyjnego oraz zabezpieczenie potrzeb pacjentów onkologicznych. To nie jest kwestia systemowa czy administracyjna. To decyzja, która wpływa bezpośrednio na los ludzi”.
