Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności w trybie awaryjnym zatwierdziła do stosowania nowe testy, które pozwalają wykryć obecność koronawirusa w ciągu pięciu minut.
Molekularny test opracowany przez Abbott Laboratories może być wykonywany w punkcie opieki medycznej, przy pomocy przenośnych platform ID Now. Wynik pozytywny jest uzyskiwany w ciągu pięciu minut, natomiast wynik negatywny jest określony w ciągu 13 minut. Przenośna platforma testowa – to niewielkie urządzenie o wadze około 3 kilogramów i “jest obecnie najbardziej dostępną platformą testowania molekularnego w Stanach Zjednoczonych”, jak twierdzi jej producent.
Szybkie testy będą udostępnione świadczeniodawcom zajmującym się intensywną opieką nad chorymi w ciągu tygodnia. Abbott zapowiada, że stworzy to możliwość wykonania około pięciu milionów testów miesięcznie.
Od początku pandemii COVID-19 FDA współpracuje z ponad 220 firmami opracowującymi testy wykrywające koronawirus, którzy zapowiadali że będą składać do Agencji wnioski o autoryzację na testy w trybie awaryjnym. Do chwili obecnej FDA wydała 17 takich zezwoleń na stosowanie testów diagnostycznych. Jeden z nich – to test AvellinoCoV2, który jest testem RT-PCR w czasie rzeczywistym, przeznaczonym do jakościowego wykrywania kwasu nukleinowego wirusa SARS-CoV-2 w pobranych próbkach wymazów od osób podejrzanych o COVID-19.
Według informacji FDA ponad 100 laboratoriów rozpoczęło w USA przeprowadzanie testów zgodnie z jej wytycznymi.
© mZdrowie.pl
