Polskie Towarzystwo Reumatologiczne opublikowało swoje stanowisko dotyczące objęcia refundacją od 1 stycznia 2026 roku kolejnego leku biologicznego biopodobnego zawierającego etanercept w dawce 50 mg do stosowania u dorosłych pacjentów.
“Przywracanie konkurencji rynkowej w tym obszarze to dobry krok i odwrócenie niekorzystnej decyzji Ministerstwa Zdrowia z 2022 r., w wyniku której refundacją objęty pozostał jedynie jeden lek biopodobny zawierający przedmiotową substancję czynną w dawce” – pisze PTR. Jak przypominają reumatolodzy, skutkiem decyzji w 2022 roku “był znaczący wzrost kosztów leczenia etanerceptem w ośrodkach reumatologicznych w całym okresie remonopolizacji, co przyczyniło się m.in. do tzw. „nadwykonań” w programach lekowych.”
O zagrożeniach wynikających z tej decyzji Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informowało MZ w 2022 r. i w szczegółowej analizie w 2024 r. Najnowsza decyzja oznacza, że od 1 stycznia refundacją objęte będą trzy leki w dawce przeznaczonej dla dorosłych pacjentów (Benepali, Erelzi, Nepexto), a tym samym ponownie realna staje się konkurencja rynkowa w obszarze reumatologii w odniesieniu do etanerceptu.
PTR zwraca także uwagę, że od 1 stycznia we wskazaniach osteoporoza pomenopauzalna oraz osteoporoza u mężczyzn refundacją apteczną zostanieobjętych 5 leków biologicznych biopodobnych zawierających substancję czynną denosumab, dla której dotychczas dostępny był jeden lek biologiczny referencyjny. Od 1 stycznia 2026 r. refundowanych będzie zatem łącznie 6 leków zawierających denosumab w tych wskazaniach.
W związku z znaczącym obniżeniem kosztu terapii i realnej dalszej konkurencji, biorąc także pod uwagę znaczące koszty leczenia powikłań osteoporozy, Polskie Towarzystwo Reumatologiczne “stoi na stanowisku, że kryterium wieku w opisie wskazań refundacyjnych dla denosumabu powinno zostać usunięte. Zdaniem PTR należy także zmodyfikować kryteria kwalifikacji do programu B.160, czyli leczenia pacjentek z ciężką postacią osteoporozy menopauzalnej.
