Komisja Europejska zatwierdziła doustny lek nerandomilast dla chorych na włóknienie płuc, o nowym mechanizmie działania oraz efekcie przeciwwłóknieniowym i immunomodulującym.
Badania kliniczne, które są podstawą do rejestracji nowego leku, wykazały że nerandomilast spowalnia pogarszanie czynności płuc u osób dorosłych z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) oraz z postępującym włóknieniem płuc (PPF), dwiema zagrażającymi życiu, postępującymi chorobami płuc. To pierwszy nowy lek zarejestrowany w UE do stosowania w leczeniu IPF od ponad dekady i PPF od ponad pięciu lat. Umożliwia skuteczne spowolnienie progresji choroby z zachowaniem dobrej tolerancji.
„Jednym z problemów w leczeniu IPF i PPF są przypadki konieczności przedwczesnego przerwania leczenia przez pacjentów ze względu na nadmierne, nietolerowane działania niepożądane. W badaniach FIBRONEER wykazano, że nerandomilast pozwala zachować czynność płuc z profilem tolerancji, który umożliwia pacjentom kontynuowanie stosowania leku, co stanowi istotny postęp kliniczny, na który czekają chorzy w całej UE. Dodatkową zaletą tego leczenia jest zmniejszenie obciążenia, jakim była konieczność regularnego monitorowania czynności wątroby” – powiedziała prof. Marlies Wijsenbeek, pulmonolog z Erasmus MC University Medical Centre.
Na IPF i PPF choruje w Europie ponad 500 tys. osób. Choroby te powodują nieodwracalne bliznowacenie płuc, które w znacznym stopniu upośledza oddychanie. Pomimo zagrażającego życiu charakteru tych schorzeń – około połowy chorych umiera w ciągu pięciu lat od postawienia diagnozy – wielu pacjentów zwleka z rozpoczęciem leczenia lub przerywa je z powodu działań niepożądanych, takich jak nudności, nadwrażliwość na światło czy biegunka.
