W projekcie listopadowej listy refundacyjnej potwierdziły się wcześniejsze doniesienia o planowanych zmianach i wprowadzeniu do wykazu nowych leków. Projekt wprowadza 76 nowych produktów, w tym nowe terapie stosowane m.in. w leczeniu raka jelita grubego, białaczki limfocytowej, cukrzycy, stwardnienia rozsianego, osteoporozy, hipercholesterolemii rodzinnej i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Większość zawartych w projekcie nowych wpisów zdążył wcześniej zapowiedzieć na swoim profilu na Twitterze wiceminister Maciej Miłkowski. Na listę trafiły flozyny – nowoczesna grupa leków doustnych przeznaczonych do leczenia cukrzycy typu 2. Leki te poprawiają stężenia cukrów oraz zmniejszają ryzyko sercowo-naczyniowe czyli m.in. częstość występowania zawałów oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Na liście pojawił się między innymi nie niezapowiedziany wcześniej punkt dotyczący leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL), czyli rozszerzenie wskazań do stosowania wenetoklaksu. Dotychczas wenetoklaks był dostępny w programie lekowym tylko dla pacjentów z określonym typem genetycznym (delecja 17p i mutacja TP53). Listopadowe rozszerzenie refundacji obejmie pacjentów, którzy tego wymogu nie spełniali.
Na liście znalazł się także lek, który stosowany będzie w 3. i 4. linii leczenia raka jelita grubego – triflurydyna/typiracyl. Dotychczas według standardów w trzeciej linii można było jeszcze poszukać dla pewnej grupy pacjentów alternatywnej i refundowanej terapii, ale w czwartej linii refundowanych leków nie było. Od listopada refundowane także będą opatrunki UrgoStart w leczeniu ran przewlekłych m.in. w leczeniu zespołu stopy cukrzycowej. W projekcie pojawił się także lek na stwardnienie rozsiane: ocrelizumab (Ocrevus).
W przypadku leczenia raka piersi pozytywne opinie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz konsultanta krajowego do spraw onkologii klinicznej zaowocowały połączeniem dwóch programów lekowych w raku piersi: „Leczenie raka piersi” oraz „Przedoperacyjne leczenie raka piersi pertuzumabem i trastuzumabem”.
Kolejne dwa leki trafią do programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego lub pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego”. Ocrevus (okrelizumab) i Mavenclad (kladrybina) -w drugiej linii leczenia stwardnienia rozsianego. Refundacja leku Ocrevus dotyczy również pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego.
Listopadowa lista to także zmiany w terapii chorób rzadkich. Do refundacji wszedł lek Entyvio (wedolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie choroby Leśniowskiego Crohna” jako kolejna opcja terapeutyczna. Program „Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej” został wzbogacony o lek Repatha (ewolokumab) jako kolejny inhibitor PCSK9.
Cukrzyca, osteoporoza i astma – szeroki zakres zmian
Chorzy na cukrzycę typu 2 będą mogli skorzystać z nowych opcji lekowych – grupy flozyn, tj. Forxiga (dapagliflozyna), Jardiance (empagliflozyna) oraz Invokana (kanagliflozyna). Wskazaniem do stosowania jest cukrzyca typu 2, u pacjentów przed włączeniem insuliny, leczonych co najmniej dwoma doustnymi lekami hipoglikemizującymi od co najmniej 6 miesięcy, z HbA1c ≥ 8 % oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako:
- 1) potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub
- 2) uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub
- 3) obecność 3 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: -wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet, -dyslipidemia, -nadciśnienie tętnicze, -palenie tytoniu, -otyłość.
Kolejną grupą pacjentów, którzy odczują korzyść z nowej listy leków refundowanych są osoby dotknięte osteoporozą. Prolia (denosumabum) będzie refundowana dla kobiet po 60 r.ż. z osteoporozą pomenopauzalną oraz także dla mężczyzn w wieku powyżej 60 lat, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami lub z przeciwwskazaniami (nietolerancja) do ich stosowania po złamaniu osteoporotycznym lub po badania densytometrycznym z wynikiem <= -2,5.
Zmiany będą również zauważalne dla alergików i astmatyków. Od listopada wprowadzono na listę leczenie Novo-Helisen Depot (wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego) do leczenia podtrzymującego. Lek będzie dostępny w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń. Nowe opakowanie zawiera 2 fiolki, dzięki którym leczenie może starczyć nawet na rok.
W ramach programu lekowego „Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej (ICD-10 J 45.0) oraz ciężkiej astmy eozynofilowej (ICD-10 J 82)” do refundacji wszedł lek Fasenra (benralizumabum).
