Europejska Agencja Leków dopuściła do stosowania atezolizumab w skojarzeniu z bewacyzumabem w leczeniu pacjentów z najczęściej występującą postacią raka wątroby.
To pierwsza i jedyna immunoterapia przeciwnowotworowa zatwierdzona w Europie w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia systemowego.
“Atezolizumab w skojarzeniu z bewacyzumabem to pierwsza od ponad dziesięciu lat terapia zwiększająca przeżycie całkowite pacjentów z zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, wcześniej niepoddawanych leczeniu” – powiedział dr Levi Garraway, główny lekarz w Grupie Roche.
Nowa terapia we wrześniu 2020 r. uzyskała pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków. Wcześniej, w maju 2020 r. zatwierdziła ją FDA. Leczenie skojarzone jest obecnie dopuszczone w 59 krajach w leczeniu pacjentów z nieresekcyjnym HCC. Podawanie produktu leczniczego atezolizumab w skojarzeniu z bewacyzumabem zostało również ujęte przez Europejskie Towarzystwo Onkologii Medycznej (ESMO) jako zalecenie klasy I w leczeniu nieresekcyjnego HCC, a także włączone do wytycznych praktyki klinicznej w wielu krajach.
Rejestracja immunoterapii przeciwnowotworowej w leczeniu nieresekcyjnego raka wątrobowokomórkowego opiera się na wynikach badania klinicznego fazy III Imbrave 150. Leczenie atezolizumabem w połączeniu z bewacyzumabem wykazało wyższą skuteczność, wydłużenie przeżycia całkowitego oraz czasu przeżycia wolnego od progresji choroby w porównaniu z dotychczasowym standardem leczenia.
Prowadzony przez Roche program rozwoju terapii atezolizumabem (Tecentriq) obejmuje wiele trwających i zaplanowanych badań fazy III, dotyczących raka płuca, układu moczowo-płciowego, skóry, piersi, przewodu pokarmowego, nowotworów ginekologicznych oraz raka głowy i szyi – zarówno w monoterapii jak i w skojarzeniu z innymi lekami.
Rak wątrobowokomórkowy
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) – to agresywny nowotwór z ograniczonymi możliwościami leczenia, stanowiący jedną z najczęstszych przyczyn zgonów z powodu nowotworów na świecie. Rocznie na świecie HCC rozpoznaje się u ponad 750 tys. osób. Większość przypadków dotyczy Azji, a niemal połowa odnotowywana jest w Chinach. Liczba przypadków w Stanach Zjednoczonych wzrosła od 1980 r. ponad trzykrotnie, a wzrost częstotliwości występowania HCC stanowi obecnie jedną z głównych przyczyn zgonów spowodowanych nowotworami. W Europie liczba chorych na raka wątroby również rośnie – co roku odnotowuje się ponad 80 tys. przypadków i około 77 tys. zgonów.
Choroba rozwija się przeważnie u osób z marskością wątroby, spowodowaną przewlekłym zapaleniem wątroby (wywołanym przez wirus HBV lub HCV) lub spożywaniem alkoholu. Najczęściej wykrywany jest w stadium zaawansowanym. Rokowanie w przypadku HCC jest nadal niekorzystne, istnieje niewiele możliwości terapii ogólnoustrojowej, a wskaźnik jednorocznych przeżyć po rozpoznaniu wynosi mniej niż 50 proc.
© mZdrowie.pl