Amerykańska firma Moderna uzyskała zezwolenie na przeprowadzenie badań klinicznych swojej szczepionki przeciwko COVID-19 na 30 tys. ochotników z USA w ramach badań klinicznych III fazy. Wcześniej podobne pozwolenie uzyskała AstraZeneca. To oznacza, że te dwie firmy są najbliższe sukcesu – opracowania szczepionki, na którą oczekuje cały świat.
W kwietniu Moderna otrzymała od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków 483 miliony dolarów na rozwój eksperymentalnej szczepionki przeciw C-19. Po doprowadzeniu leku do III fazy firma poinformowała, że rząd USA wypłacił jej dodatkowe 472 miliony dolarów na dalsze prace nad rozwojem produktu. „Zachęceni danymi z poprzednich wierzymy, że nasza szczepionka może pomóc w rozwiązaniu problemu pandemii COVID-19 i zapobieganiu przyszłym epidemiom” – komentował Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderny.
Badanie trzeciej fazy przeprowadzone zostanie we współpracy z amerykańskim Narodowym Instytutem Alergii i Chorób Zakaźnych. Rozpoczęło się 27 lipca i obejmie około 30 tysięcy uczestników. „W pierwszej kolejności kandydatów z kierownictwa naszej firmy” – zadeklarowała Moderna. Przedstawiciele firmy oświadczyli, że Moderna jest „na dobrej drodze”, aby dostarczać od 500 milionów do jednego miliarda dawek szczepionki rocznie, począwszy od 2021 r.
Według Światowej Organizacji Zdrowia około 150 podmiotów na świecie prowadzi prace nad szczepionką na koronawirusa, a 23 z nich jest w swoich pracach „w fazie wysoko zaawansowanej”. Drugim z liderów wyścigu po nowy lek jest AstraZeneca, której szczepionka powstaje we współpracy z Oxford University. Przy rozwoju leku firma współpracuje z organami regulacyjnymi Wielkiej Brytanii i Stanów Zjednoczonych.
Amerykański Biomedical Advanced Research and Development Authority wyłożył na ten projekt miliard dolarów, czyli kwotę podobną do inwestycji w projekt Moderny. W ramach umowy USA zapewniły sobie dostawę 300 mln dawek leku „w drugiej kolejności”. Pierwsze 100 mln dawek już wcześniej zagwarantowała sobie Wielka Brytania, której rząd jako pierwszy wsparł projekt tworzenia szczepionki przez AstraZeneca, której główna siedziba znajduje się w Londynie.
© mZdrowie.pl