Projekt nowej listy leków refundowanych spotkał się z przychylnym odbiorem środowiska reumatologów. Polskie Towarzystwo Reumatologiczne i konsultant krajowy w dziedzinie reumatologii podkreślają, że kryteria programów lekowych dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów oraz spondyloartropatią bez zmian radiograficznych zostały zmienione zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i rekomendacjami.
Zmiana opisów programów dotyczy dwóch programów lekowych – B.33 (reumatoidalne zapalenie stawów oraz młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów) i B.82 (spondyloartropatia). „W przypadku obu programów lekowych dokonano zmiany nazwy, podkreślając znaczenie aktywnej postaci RZS, MIZS i SpA, jako wskazania do leczenia, co stanowi potwierdzenie faktu zmiany postrzegania chorób zapalnych stawów przez regulatora. Zmiany w opisie obu programów lekowych są w przeważającej części zgodne z propozycjami Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego i konsultanta krajowego w dziedzinie reumatologii, które zostały pozytywnie ocenione przez Radę Przejrzystości AOTMiT” – podkreśla wspólne oświadczenie PTR i konsultanta krajowego.
Zmiany w programach obejmują m.in.:
- zniesienie administracyjnego ograniczenia czasu leczenia
- umożliwienie optymalizacji dawkowania leków (zmniejszanie dawek lub wydłużanie odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami) u wszystkich pacjentów, u których uzyskano cel terapii,
- ujednolicenie opisu dotyczących terminów oceny skuteczności leczenia i badań monitorujących oraz zwiększenie marginesu dla wszystkich wizyt do jednego miesiąca
- możliwość kwalifikacji do programu pacjentów z RZS po nieskuteczności monoterapii metotreksatem, jeśli występują czynniki ryzyka złej prognozy zgodnie z obowiązującymi rekomendacjami EULAR,
- możliwość kwalifikacji do programu pacjentów z obwodową postacią SpA z umiarkowaną aktywnością choroby (zajęte co najmniej 3 stawy lub przyczepy ścięgniste),
- skrócenie czasu do oceny skuteczności terapii klasycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby u pacjentów z RZS i postacią obwodową SpA do 3 miesięcy dla każdego leku,
- u pacjentów z RZS, u których leczenie zostało wstrzymane, możliwy powrót do terapii zawsze w przypadku braku utrzymywania się co najmniej niskiej aktywności choroby.
Dzięki proponowanym zmianom, we wszystkich programach lekowych dla pacjentów z zapalnymi chorobami stawów będą obowiązywać jednolite kryteria leczenia, w tym brak administracyjnego ograniczenia czasu leczenia dla pacjentów.
„Dzięki zmianom wprowadzonym we wszystkich programach lekowych w reumatologii w 2021 r., pacjenci w Polsce mogą być już leczeni zgodnie z aktualną wiedzą i rekomendacjami. Najważniejsze jest to, że lekarz nie musi już przerywać skutecznej terapii po uzyskaniu remisji choroby. To jest przełomowa zmiana. Z najważniejszych zmian jakie jeszcze czekają na wejście w życie, a które zostały zgłoszone przez PTR i konsultanta krajowego i pozytywnie ocenione przez AOTMiT, jest możliwość kwalifikacji do leczenia pacjentów z umiarkowaną postacią RZS na postawie decyzji lekarza prowadzącego. Kolejnym krokiem będzie stopniowe przechodzenie leków z programów lekowych do refundacji aptecznej i nad takimi rozwiązaniami już także pracujemy” – powiedział portalowi mZdrowie dr Marcin Stajszczyk.
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne i konsultant krajowy w dziedzinie reumatologii we wspólnym oświadczeniu wyrazili „głęboką nadzieję, że zgodnie z propozycją PTR i pozytywną opinią AOTMiT, w najbliższym czasie Minister Zdrowia będzie mógł podjąć kolejną pozytywną decyzję dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów umożliwiającą kwalifikację do leczenia chorych z umiarkowaną aktywnością choroby na podstawie decyzji lekarza prowadzącego, co jest zgodne z rekomendacjami. Aktualnie zgodnie z zapisami programu w szczególnych przypadkach, pacjent może być zakwalifikowany do leczenia w przypadku nie spełnienia części kryteriów opisanych w programie za zgodą Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych, jeśli leczenie jest zgodne z aktualnie obowiązującymi rekomendacjami oraz wiedzą medyczną”.
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne i konsultant krajowy w dziedzinie reumatologii wspierają także wprowadzenie analogicznych zmian w innych programach lekowych w chorobach autoimmunologicznych u pacjentów z łuszczycą, chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
© mZdrowie.pl
