„To bardzo dobry, budzący nadzieje wynik” – komentowała Ursula von der Leyen, szefowa Komisji Europejskiej informację, że Unii udało się zgromadzić blisko 10 miliardów euro na finansowanie prac nad lekiem na COVID-19.
W kwietniu UE i WHO uruchomiły światową inicjatywę na rzecz przyspieszonego opracowania i realizacji nowych technologii medycznych do walki z COVID-19. Komisja Europejska wyraziła przekonanie, że „skoordynowane na światową skalę badania” przyczynić się mogą do opracowania skutecznych metod walki z koronawirusem. Współpraca ma przynieść lepsze efekty niż działania licznych, ale nie współpracujących między sobą podmiotów badawczych.
Zaproponowany przez Ursulę von der Leyen model współpracy w pierwszej kolejności przewidywał stworzenie międzynarodowej grupy eksperckiej w skład której prócz UE i WHO weszły Fundacja Billa i Melindy Gatesów (BMGF), Koalicja na rzecz innowacji dotyczących gotowości na wypadek wystąpienia epidemii (CEPI), GAVI – Globalny Sojusz na rzecz Szczepionek i Szczepień, Globalny Fundusz na rzecz Walki z AIDS, Gruźlicą i Malarią, UNITAID, fundacja Wellcome Trust oraz Bank Światowy.
„Wszyscy ci partnerzy zobowiązali się razem do realizacji wspólnego celu, jakim jest sprawiedliwy światowy dostęp do innowacyjnych narzędzi zwalczania COVID-19 dla wszystkich oraz zapewnienia sprawiedliwego dostępu do tych technologii na całym świecie” – oświadczyła Komisja Europejska.
W drugiej kolejności grupa poprosiła państwa i organizacje pozarządowe o deklaracje wsparcia. Na tym etapie państwa i prywatni donatorzy składali swoje obietnice finansowe – ile z własnych pieniędzy zechcą przeznaczyć na badania, którymi kierować będzie ukonstytuowana jak wyżej grupa ekspercka. Wielka Brytania zadeklarowała 790 mln euro, Niemcy 525 mln, Francja 500 mln euro, Włochy 140 mln euro, Hiszpania 125 mln. Pośród darczyńców znalazły się także Maroko, Nowa Zelandia, Europejski Bank Inwestycyjny oraz Polska, która zadeklarowała wpłatę 4 mln euro. Razem zebrano 9,5 mld euro.
Konsorcjum realizujące projekt zamierza za kilka dni przedstawić szczegółowy plan wydatkowania tych środków. Zgodnie z zapowiedziami Ursuli von der Leyen wówczas mają być również przedstawione informacje w sprawie deklaracji wpłat od poszczególnych darczyńców.
„Globalna pandemia koronawirusa wymaga globalnej odpowiedzi. Świat szybko musi opracować i wdrożyć skuteczną diagnostykę, leczenie i szczepionkę. Bez nich każdy kraj na świecie pozostaje podatny na zagrożenia. Kraje i organizacje na całym świecie łączą siły, aby zapewnić, że nie tylko opracowujemy te narzędzia ratujące życie, ale zapewniamy, że są one powszechnie dostępne i niedrogie. Żadna osoba, kraj ani region nie powinny pozostać w tyle” – piszą organizatorzy akcji.
Wcześniej organy regulacyjne z całego świata (zrzeszone w organizacji International Coalition of Medicines Regulatory Authorities – IMCRA, stowarzyszeniu zrzeszających światowych regulatorów rynku, w którym prócz EMA działają m.in. FDA czy URPL) uzgodniły trzy priorytetowe obszary współpracy w zakresie badań obserwacyjnych podczas COVID-19. Jednym z elementów współpracy będzie wspólna budowa kohort pacjentów poddawanych badaniom klinicznym.
„Wysokiej jakości badania obserwacyjne stanowią ważne uzupełnienie dowodów dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek i leczenia COVID-19 uzyskanych w randomizowanych badaniach klinicznych. Ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia bezpieczeństwa i skuteczności leków stosowanych w praktyce klinicznej w celu zapobiegania i leczenia COVID-19” – głosi oświadczenie IMCRA. Wzywa ona rządy, instytucje badawcze i przemysł farmaceutyczny, aby dostrzegły konieczność prowadzenia dużych, dobrze zaprojektowanych i kontrolowanych badań klinicznych, przeprowadzonych na próbach, które są w stanie dostarczyć solidnych dowodów na bezpieczeństwo i skuteczność proponowanych terapii COVID-19.
© mZdrowie.pl