Kanadyjska Agencja Leków (Canada’s Drug Agency, CDA) rekomenduje finansowanie lekanemabu ze środków publicznych w leczeniu pacjentów na wczesnym etapie choroby Alzheimera. Mimo że jeszcze kilka miesięcy temu wydała w tej sprawie negatywne stanowisko, zmieniła swoją decyzję po analizie nowych danych przedstawionych przez producenta.
CDA rekomenduje do finansowania pierwszą terapię antyameloidową, którą dopuszczono już także do stosowania w Unii Europejskiej. Lekanemab jest przeciwciałem monoklonalnym, które ma podwójny mechanizm działania: oddziałuje na blaszkę amyloidową i na formę, która ją poprzedza, czyli na toksyczne protofibryle.
W lutym Kanadyjska Agencja Leków nie zarekomendowała finansowania lekanemabu ze środków publicznych, mimo że tamtejsze Ministerstwo Zdrowia zatwierdziło tę terapię już w październiku 2025 r. Teraz Agencja zakomunikowała wydanie pozytywnej rekomendacji w tej sprawie. Zmiana decyzji jest efektem pojawienia się nowych wyników badań, które skłoniły CDA do ponownej oceny bilansu korzyści terapii. Agencja uznała, że w odpowiednio dobranej grupie chorych leczenie może przynosić na tyle istotne korzyści kliniczne, że uzasadnia to jego finansowanie ze środków publicznych.
W Unii Europejskiej lekanemab uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2025 r. Komisja Europejska wydała je po pozytywnej ocenie Europejskiej Agencji Leków (EMA), ograniczając stosowanie terapii do ściśle określonej grupy pacjentów na wczesnym etapie choroby Alzheimera.
