Gwiazdy RDTL: Opdivo, Imbruvica i Kadcyla

W latach 2019-2020 największa liczba zgód – 906 – na finansowanie terapii w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych dotyczyła leku Opdivo w trzeciej linii leczenia raka nerki oraz w uzupełniającym leczeniu czerniaka. Drugie miejsce w tym zestawieniu zajmuje lek Imbruvica, którego dotyczyły 673 zgody na leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka z komórek płaszcza.

W ramach procedury RDTL finansowano w większości leki onkologiczne. Przeważały produkty, które w co najmniej jednym wskazaniu zostały już wcześniej objęte refundacją, najczęściej w ramach programów lekowych. W 2019 roku minister zdrowia otrzymał w sumie 1977 wniosków, wydał 1700 zgód i  99 odmów. W 2020 roku otrzymał 4240 wniosków i wydał 3700 decyzji pozytywnych oraz 143 odmowy. 

Pełne zestawienie leków, których najczęściej dotyczyły zaakceptowane wnioski w ramach RDTL, w latach 2019-2020 wygląda następująco:

1. Opdivo – 906 zgód, czerniak (uzupełniająco), rak nerki (III linia), (w czerniaku został objęty refundacją)
2. Imbruvica – 673, przewlekła białaczka limfocytowa, chłoniak z komórek płaszcza (w pierwszym wskazaniu został objęty refundacją)
3. Kadcyla – 365, zaawansowany rak piersi (do stycznia 2020, potem objęty refundacją)
4. Tafinlar – 324, czerniak (został objęty refundacją)
5. Mekinist – 321, czerniak (został objęty refundacją)
6. Nexavar – 220, rak tarczycy, ostra białaczka szpikowa
7. Keytruda – 210, czerniak
8. Entyvio – 185, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
9. Cabometyx – rak, nerki (III linia), rak wątroby (II linia)
10. Caprelsa – 148, rak rdzeniasty tarczycy (do marca 2020, potem objęty refundacją)
11. Iclusig – 133, przewlekła białaczka szpikowa, ostra białaczka szpikowa (do września 2020, potem objęty refundacją)
12. Jevtana – 119, rak gruczołu krokowego
13. Darzalex – 108, szpiczak mnogi (do lipca 2019, potem objęty refundacją)
14. Rituximab – 104, hematologia, zespół nerczycowy, inne wskazania
15. Imfinzi – 103, niedrobnokomórkowy rak płuca (został objęty refundacją)
16. Lunparza – 100, rak jajnika

Niemal jedna trzecia – 1447 wniosków w ramach RDTL – została złożona przez Narodowy Instytut Onkologii. Na kolejnych miejscach według liczby wniosków były Szpital Uniwersytecki w Krakowie (308 wniosków), Centrum Zdrowia Dziecka (258 wniosków), łódzkie Centrum Onkologii i Traumatologii im. Kopernika (217 wniosków)  oraz Uniwersyteckie Centrum Kliniczne wGdańsku (213 wniosków).

W latach 2019-2020 minister zdrowia wydał 242 odmowy na wnioski w ramach RDTL.

Najwięcej przypadków odmowy dotyczyło leków:

• Imfinzi – 32
• Kadcyla – 29
• Imbruvica – 13
• Opdivo – 12
• Tagrisso – 11
• Lonsurf – 8
• Ibrance – 7
• Erivedge, Tecentriq, Venclyxto – po 6
• Darzalex, Keytruda, Perjeta, Stivarga – po 5

© mZdrowie.pl