Novartis wkrótce rozpocznie III fazę badania klinicznego, przygotowanego we współpracy z Incyte, które ma ocenić zastosowanie ruksolitynibu w leczeniu ciężkiej nadmiernej reakcji immunologicznej zwanej burzą cytokinową. Może ona prowadzić do zagrażających życiu powikłań oddechowych u pacjentów z COVID-19.
Przedkliniczne i wstępne dowody kliniczne sugerują, że ruksolitynib może zmniejszyć liczbę pacjentów wymagających intensywnej opieki i wentylacji mechanicznej Celem badania jest ocena skuteczności leczenia pacjentów z COVID-19, u których wystąpiła tzw. burza cytokinową (hipercytokinemia). To rodzaj ciężkiej nadmiernej reakcji immunologicznej, która może wynikać z zakażenia koronawirusem i może przyczyniać się do zaburzeń oddychania.
„Oceniamy nasze istniejące terapie w celu sprawdzenia, czy którekolwiek z nich można wykorzystać poza zatwierdzonymi wskazaniami” – powiedział John Tsai, główny dyrektor medyczny Novartisu. „Możliwość, że ruksolitynib może prowadzić do skrócenia czasu rekonwalescencji u pacjentów z COVID-19, zmniejszając liczbę pacjentów wymagających intensywnej opieki i wentylacji mechanicznej, jest obiecująca i wymaga dalszych, pogłębionych badań.”
Novartis przyłączył się także do dwóch inicjatyw badawczych: COVID-19 Therapeutics Accelerator, koordynowanego przez Fundację Billa i Melindy Gates, Wellcome i Mastercard; a także partnerstwa przeciw COVID-19 zorganizowanego przez Innovative Medicines Initiative.
Ruksolitynib jest doustnym inhibitorem kinaz tyrozynowych JAK 1 i JAK 2. Ruksolitynib został zatwierdzony przez Komisję Europejską w leczeniu dorosłych pacjentów z czerwienicą prawdziwą, u których występuje oporność lub nietolerancja na leczenie hydroksymocznikiem, oraz w leczeniu powiększenia śledziony związanego z chorobą lub objawów występujących u dorosłych pacjentów z mielofibrozą, włóknieniem szpiku poprzedzonym czerwienicą prawdziwą lub włóknieniem szpiku poprzedzonym nadpłytkowością samoistną.
© mZdrowie.pl