Komitet w ramach Europejskiej Agencji Leków zatwierdza dla całej Europy technologie medycznych takie jak terapia genowa, somatyczna terapia komórkowa, leki stosowane w inżynierii tkankowej. Dokonuje nie tylko oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych terapii, ale także oceny etycznej.
Martina Schüssler-Lenz wybrana została na funkcję szefa Komitetu Zaawansowanych Terapii (Committee for Advanced Therapies – CAT) na drugą trzyletnią kadencję. Jest zastępcą szefa działu terapii zaawansowanych produktów medycznych w niemieckim Instytucie Paula – Ehrlicha.
„W ostatnich latach stale rośnie liczba nowych zaawansowanych terapii przedstawianych nam do oceny z prośbą o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Wprowadziliśmy ambitny plan pracy, aby lepiej radzić sobie z tym wzrostem. Chcemy wzmocnić interakcję CAT z komitetem EMA ds. leków stosowanych u ludzi, a także z innymi grupami roboczymi. Wierzę, że współpraca z wszystkimi zainteresowanymi stronami ostatecznie ułatwi dostęp do zaawansowanych terapii, które mogą zmienić życie pacjentów” – powiedziała Martina Schüssler-Lenz w krótkim oświadczeniu po jej wyborze.
Głównym zadaniem komitetu CAT jest przygotowanie projektu opinii na temat każdego złożonego do EMA wniosku dotyczącego zaawansowanej terapii. Opinia musi być sformułowana zanim Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przyjmie ostateczną opinię na temat pozwolenia na dopuszczenie do obrotu danego leku.
Produkty lecznicze terapii zaawansowanej mogą stworzyć możliwości leczenia wielu chorób, takich jak choroby Alzheimera, raka, chorób genetycznych np. dystrofii mięśni lub oparzeń skóry. Chociaż terapie zaawansowane wzbudzają wielkie oczekiwania, ich stosowanie wiąże się także z problemami etycznymi, takimi jak nieprzestrzeganie praw żywych dawców (z powodu braku informacji) i podawanie pacjentom niebezpiecznych produktów zawierających komórki.
Reprezentantem Polski w komitecie jest Dariusz Śladowski z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.
© mZdrowie.pl