Pacjenci i firmy farmaceutyczne proszą o zmiany zapisów ustawy refundacyjnej dotyczących programów lekowych. Mają one służyć bardziej elastycznemu podejściu do decyzji refundacyjnych na temat konkretnych leków
„Pragniemy zwrócić uwagę na potrzebę nowelizacji ustawy refundacyjnej w zakresie programów lekowych łączących wiele decyzji refundacyjnych jednym załącznikiem poprzez „rozszczepienie” programów tak, aby każdy lek miał własny opis zakresu refundacji” – piszą we wspólnym liście do ministra zdrowia All.Can Polska, Polska Unia Organizacji Pacjentów, Fundacja „Wygrajmy Zdrowie” oraz Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Obowiązujące przepisy wymagają, aby opis programu lekowego stanowił załącznik do decyzji refundacyjnej. W związku z tym trzeba go zmienić, chcąc wprowadzić nową substancję czynną do istniejącego już programu lekowego. Autorom listu chodzi o to, aby dopisanie nowej substancji czynnej nie wymagało zmiany opisu całego programu lekowego.
Autorzy listu proponują rozdzielenie opisu programu lekowego, wspólnego obecnie dla wielu produktów, na dwa elementy:
- nazwę programu lekowego – część wspólną, pozwalającą na zakwalifikowanie kilku produktów do wspólnej kategorii tworzącej jeden ogólny program lekowy
- warunki stosowania leku w programie lekowym – część indywidualną, określającą na jakich warunkach dopuszczalne będzie stosowanie danego produktu w ramach tego programu.
W ten sposób przedmiotem ustaleń w toku postępowania refundacyjnego nie będzie już treść całego programu lekowego, a jedynie zaliczenie leku do określonego programu oraz warunki stosowania tego konkretnego produktu w jego ramach. INFARMA i organizacje pacjenckie na przestrzeni ostatnich lat wielokrotnie wskazywały na konieczność dokonania zmian legislacyjnych w zakresie programów lekowych. Pierwsze propozycje konkretnych zmian w tym zakresie przedstawiono resortowi. „Część proponowanych wtedy rozwiązań znalazła się w projekcie tzw. dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej (DNUR). Do dnia dzisiejszego ustawa refundacyjna nie została jednak w tym zakresie zmieniona” – zauważają autorzy listu.