• Kontakt
  • Reklama
  • Regulamin
  • Polityka prywatności
  • Login
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
NEWSLETTER
mzdrowie.pl
Radio mZdrowie.pl
  • FAKTY
    Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu korzysta z robota ROSA
    FAKTY

    Robot i najnowocześniejsze USG w Szpitalu Klinicznym Nr 1 SUM w Zabrzu

    Krzysztof Jakubiak
    29/11/2023
    Nowy rząd Nowej Zelandii wycofał się z planu walki z paleniem papierosów
    FAKTY

    Nowy rząd Nowej Zelandii wycofał się z planu walki z paleniem papierosów

    redakcja
    28/11/2023
    Powstała Grupa Robocza ds. zarządzania przepływem produktów medycznych w szpitalach
    FAKTY

    Powstała Grupa Robocza ds. zarządzania przepływem produktów medycznych w szpitalach

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Organizacje pacjenckie wnioskują o więcej pieniędzy na refundację
    FAKTY

    NIK negatywnie ocenia postępowanie szpitali z odpadami medycznymi

    Maciej Pawłowski
    28/11/2023
    Tylko ocet
    FAKTY

    NFZ skontrolował ceny leków recepturowych

    redakcja
    28/11/2023
    Możliwe cyberataki na pompy insulinowe
    FAKTY

    Wyciek danych medycznych z ALAB Laboratoria

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Pielęgniarki i położne protestowały przeciw dysproporcji wynagrodzeń
    FAKTY

    Bezpieczny medyk – to bezpieczny pacjent

    redakcja
    24/11/2023
  • TRENDY
    Efekt uboczny pandemii: duży spadek zachorowań na choroby zakaźne
    TRENDY

    Mamy efekt popandemiczny wielu chorób zakaźnych

    Krzysztof Jakubiak
    21/11/2023
    Stopniowe zapełnianie się oddziałów pediatrycznych
    TRENDY

    Stopniowe zapełnianie się oddziałów pediatrycznych

    Krzysztof Jakubiak
    20/11/2023
    Prof. Wyrwicz: immunoterapia pomocna w leczeniu raka żołądka
    TRENDY

    Zachorowalność na raka jelita grubego cały czas rośnie

    redakcja
    13/11/2023
    DEBATY

    Sztuczna inteligencja podnosi efektywność i bezpieczeństwo leczenia

    redakcja
    31/10/2023
    Oncoindex nadal na niskim poziomie
    TRENDY

    Więcej kart DiLO

    Krzysztof Jakubiak
    30/10/2023
    Miejsce robota jest tam, gdzie są pacjenci i przygotowani lekarze
    DEBATY

    Miejsce robota jest tam, gdzie są pacjenci i przygotowani lekarze

    Krzysztof Jakubiak
    27/10/2023
    Rośnie liczba przypadków zakrzepicy i zatorowości płucnej
    EKSPERCI

    Rośnie liczba przypadków zakrzepicy i zatorowości płucnej

    Zbigniew Wojtasiński
    19/10/2023
  • LEKI
    Chorzy na padaczkę z nadzieją czekają na marcową listę refundacyjną
    LEKI

    Światowy Tydzień Wiedzy o Antybiotykach

    redakcja
    20/11/2023
    Nie należy odkładać leczenia alergii
    LEKI

    Leki biologiczne tylko dla 10 proc. pacjentów z astmą ciężką

    Marta Pietrzak
    20/11/2023
    Dyskryminacja pacjentów z otyłością
    LEKI

    Semaglutyd może zapobiegać zawałom serca

    Krzysztof Jakubiak
    15/11/2023
    Nastaje era personalizacji leczenia chłoniaków
    LEKI

    Szybsze stosowanie nowoczesnych leków to większe szanse na wyleczenie

    redakcja
    31/10/2023
    DEBATY

    FOZ: Teoretyczna a praktyczna dostępność innowacyjnych leków w hematoonkologii

    Krzysztof Jakubiak
    24/10/2023
    LEKI

    Pacjenci apelują o utrzymanie dostępu do flozyn

    Krzysztof Jakubiak
    23/10/2023
    LEKI

    Wzrasta sprzedaż antybiotyków

    Maciej Pawłowski
    23/10/2023
  • MEDYCYNA
    Powstało stowarzyszenie branży telemedycznej
    MEDYCYNA

    Potrzebne systemowe podejście do wykrywania i leczenia bezdechu

    Krzysztof Jakubiak
    01/12/2023
    Terapie skojarzone i określone w czasie są przyszłością onkologii
    DEBATY

    Polska na końcu krajów UE pod względem wczesnej diagnostyki raka piersi

    redakcja
    01/12/2023
    Program leczenia raka prostaty wymaga zmian
    DEBATY

    Refundacja leków na raka prostaty powinna być coraz bliższa wytycznym naukowym

    Krzysztof Jakubiak
    30/11/2023
    W czasie pandemii Polacy tyją
    DEBATY

    Profilaktyka chorób cywilizacyjnych wciąż traktowana po macoszemu

    Krzysztof Jakubiak
    29/11/2023
    Zapobieganie nagłym zgonom sercowym
    INNOWACJE

    Zapobieganie nagłym zgonom sercowym

    redakcja
    28/11/2023
    Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu korzysta z robota ROSA
    MEDYCYNA

    Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu korzysta z robota ROSA

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Wrocławskie Centrum Onkologii opracuje innowacyjny program skriningowy na raka prostaty
    MEDYCYNA

    Wrocławskie Centrum Onkologii opracuje innowacyjny program skriningowy na raka prostaty

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
  • PRAWO
    PRAWO

    Medycyna komplementarna: wolność działalności gospodarczej czy prawa pacjenta

    Maciej Pawłowski
    28/11/2023
    BRUKSELA

    Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny krytykuje proponowane zmiany prawa farmaceutycznego

    Krzysztof Jakubiak
    16/11/2023
    Odwróć tabelę, Polska na czele… Euro Health Consumer Index
    PRAWO

    Lekarze POZ i w opiece nocnej będą mogli zlecać więcej badań

    Maciej Pawłowski
    18/10/2023
    Miejsce i rola organizacji pacjenckich – głosy w debacie mZdrowie
    PRAWO

    Szybkie konsultacje online naruszają zbiorowe prawa pacjentów

    Maciej Pawłowski
    09/10/2023
    Projekt ustawy o zgonach skierowany do konsultacji
    PRAWO

    Podmiot leczniczy musi udzielić pacjentowi informacji na temat zawartych umów ubezpieczenia

    Maciej Pawłowski
    02/10/2023
    Nowa lista bezpłatnych leków 30 sierpnia
    PRAWO

    Nowa lista bezpłatnych leków 30 sierpnia

    Krzysztof Jakubiak
    29/08/2023
    Opieka nad osobami starszymi w Polsce według raportu OECD
    PRAWO

    Program Profilaktyka 40 plus przedłużony do połowy 2024 roku

    Maciej Pawłowski
    08/08/2023
  • PACJENT

    System ochrony zdrowia powinien być bardziej elastyczny
    PACJENT

    Polskie organizacje współtworzą Międzynarodową Sieć na rzecz Pacjentów Immunoniekompetentnych

    redakcja
    30/11/2023
    Raport UroConti nt. sytuacji pacjentów z nietrzymaniem moczu
    PACJENT

    UroConti zaprasza do udziału w badaniach potrzeb pacjentów

    redakcja
    21/11/2023
    Dzień Rzucania Palenia
    PACJENT

    Dzień Rzucania Palenia

    Krzysztof Jakubiak
    14/11/2023
    Światowy Dzień Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc
    PACJENT

    Światowy Dzień Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc

    Krzysztof Jakubiak
    14/11/2023
    Kolejna odsłona kampanii Movember
    PACJENT

    Kolejna odsłona kampanii Movember

    Maciej Pawłowski
    07/11/2023
    Kampania #zmierzsięzciśnieniem
    PACJENT

    Kampania #zmierzsięzciśnieniem

    Krzysztof Jakubiak
    30/10/2023
    Światowy Dzień Hipofosfatazji, czyli choroby kruchych kości
    PACJENT

    Światowy Dzień Hipofosfatazji, czyli choroby kruchych kości

    Krzysztof Jakubiak
    26/10/2023

  • KADRY

    Wątki zdrowotne pojawiają się w kampanii wyborczej
    KADRY

    Posłowie omawiają obywatelski projekt ustawy o wynagrodzeniach pielęgniarek

    Krzysztof Jakubiak
    29/11/2023
    PSL chce 30 proc. podwyżek dla personelu medycznego
    KADRY

    Adam Jarubas przewodniczącym stałej Podkomisji Zdrowia Publicznego w PE

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Wiecha na budowie Centrum Symulacji Medycznych WUM
    DEBATY

    Rektorzy uczelni medycznych: nowopowstałym wydziałom medycznym mówimy „sprawdzam”.

    redakcja
    28/11/2023
    KADRY

    Ewa Krajewska nowym ministrem zdrowia

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Debata o utworzeniu Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego – wypowiedzi uczestników
    BRUKSELA

    Grzegorz Rychwalski wiceprzewodniczącym sekcji zdrowia Doradczego Komitetu Biznesu i Przemysłu OECD

    Krzysztof Jakubiak
    23/11/2023
    KADRY

    Nowy skład sejmowej komisji zdrowia

    Krzysztof Jakubiak
    21/11/2023
    KADRY

    Roman Topór-Mądry odwołany z funkcji prezesa AOTMiT

    Krzysztof Jakubiak
    13/11/2023

  • W BIZNESIE

    BioInMed rośnie w siłę, do związku dołączył Orphinic Scientific
    W BIZNESIE

    BioInMed rośnie w siłę, do związku dołączył Orphinic Scientific

    Krzysztof Jakubiak
    21/11/2023
    Najpopularniejsze amerykańskie e-papierosy wchodzą do Polski
    W BIZNESIE

    E-papieros, który zasłużył na serial dokumentalny Netflixa

    redakcja
    08/11/2023
    Inżynieria biomedyczna coraz większym wsparciem w pracy lekarzy
    W BIZNESIE

    Inżynieria biomedyczna coraz większym wsparciem w pracy lekarzy

    Krzysztof Jakubiak
    27/10/2023
    E-zdrowie

    E-zdrowie: potrzebujemy ujednolicenia systemu i standaryzacji

    Maciej Pawłowski
    19/10/2023
    DEBATY

    Innovation Day: droga do dojrzałego systemu

    Katarzyna Dudek
    16/10/2023
    DEBATY

    FOZ: Duże znaczenie jakości wyrobów medycznych i poziomu serwisu

    Krzysztof Jakubiak
    10/10/2023
    Polski startup nagrodzony przez EIT Health
    INNOWACJE

    Polski startup nagrodzony przez EIT Health

    redakcja
    02/10/2023

  • RADIO

    Rozpoczyna się szpitalna ocena technologii medycznych w Polsce
    MEDYCYNA

    Jesteśmy na początku drogi

    Krzysztof Jakubiak
    13/11/2023
    MEDYCYNA

    VBHC: Magda Władysiuk przedstawia drogę dojścia do systemu ochrony zdrowia opartego na wartości.

    Krzysztof Jakubiak
    30/09/2023
    RADIO

    VBHC: największą wartością jest dobra opieka w odpowiednim czasie i miejscu

    Krzysztof Jakubiak
    29/09/2023
    RADIO

    Podcast o wartości oceny technologii medycznych

    Krzysztof Jakubiak
    25/09/2023
    RADIO

    Podcast o szybkości w onkologii

    Krzysztof Jakubiak
    08/09/2023
    RADIO

    Analizujmy dane, porównujmy jakość i bezpieczeństwo

    Krzysztof Jakubiak
    24/08/2023
    LEKI

    Podcast o tym, jak przyspieszyć wprowadzanie nowych leków do praktyki klinicznej

    Krzysztof Jakubiak
    24/07/2023

  • FAKTY
    Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu korzysta z robota ROSA
    FAKTY

    Robot i najnowocześniejsze USG w Szpitalu Klinicznym Nr 1 SUM w Zabrzu

    Krzysztof Jakubiak
    29/11/2023
    Nowy rząd Nowej Zelandii wycofał się z planu walki z paleniem papierosów
    FAKTY

    Nowy rząd Nowej Zelandii wycofał się z planu walki z paleniem papierosów

    redakcja
    28/11/2023
    Powstała Grupa Robocza ds. zarządzania przepływem produktów medycznych w szpitalach
    FAKTY

    Powstała Grupa Robocza ds. zarządzania przepływem produktów medycznych w szpitalach

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Organizacje pacjenckie wnioskują o więcej pieniędzy na refundację
    FAKTY

    NIK negatywnie ocenia postępowanie szpitali z odpadami medycznymi

    Maciej Pawłowski
    28/11/2023
    Tylko ocet
    FAKTY

    NFZ skontrolował ceny leków recepturowych

    redakcja
    28/11/2023
    Możliwe cyberataki na pompy insulinowe
    FAKTY

    Wyciek danych medycznych z ALAB Laboratoria

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Pielęgniarki i położne protestowały przeciw dysproporcji wynagrodzeń
    FAKTY

    Bezpieczny medyk – to bezpieczny pacjent

    redakcja
    24/11/2023
  • TRENDY
    Efekt uboczny pandemii: duży spadek zachorowań na choroby zakaźne
    TRENDY

    Mamy efekt popandemiczny wielu chorób zakaźnych

    Krzysztof Jakubiak
    21/11/2023
    Stopniowe zapełnianie się oddziałów pediatrycznych
    TRENDY

    Stopniowe zapełnianie się oddziałów pediatrycznych

    Krzysztof Jakubiak
    20/11/2023
    Prof. Wyrwicz: immunoterapia pomocna w leczeniu raka żołądka
    TRENDY

    Zachorowalność na raka jelita grubego cały czas rośnie

    redakcja
    13/11/2023
    DEBATY

    Sztuczna inteligencja podnosi efektywność i bezpieczeństwo leczenia

    redakcja
    31/10/2023
    Oncoindex nadal na niskim poziomie
    TRENDY

    Więcej kart DiLO

    Krzysztof Jakubiak
    30/10/2023
    Miejsce robota jest tam, gdzie są pacjenci i przygotowani lekarze
    DEBATY

    Miejsce robota jest tam, gdzie są pacjenci i przygotowani lekarze

    Krzysztof Jakubiak
    27/10/2023
    Rośnie liczba przypadków zakrzepicy i zatorowości płucnej
    EKSPERCI

    Rośnie liczba przypadków zakrzepicy i zatorowości płucnej

    Zbigniew Wojtasiński
    19/10/2023
  • LEKI
    Chorzy na padaczkę z nadzieją czekają na marcową listę refundacyjną
    LEKI

    Światowy Tydzień Wiedzy o Antybiotykach

    redakcja
    20/11/2023
    Nie należy odkładać leczenia alergii
    LEKI

    Leki biologiczne tylko dla 10 proc. pacjentów z astmą ciężką

    Marta Pietrzak
    20/11/2023
    Dyskryminacja pacjentów z otyłością
    LEKI

    Semaglutyd może zapobiegać zawałom serca

    Krzysztof Jakubiak
    15/11/2023
    Nastaje era personalizacji leczenia chłoniaków
    LEKI

    Szybsze stosowanie nowoczesnych leków to większe szanse na wyleczenie

    redakcja
    31/10/2023
    DEBATY

    FOZ: Teoretyczna a praktyczna dostępność innowacyjnych leków w hematoonkologii

    Krzysztof Jakubiak
    24/10/2023
    LEKI

    Pacjenci apelują o utrzymanie dostępu do flozyn

    Krzysztof Jakubiak
    23/10/2023
    LEKI

    Wzrasta sprzedaż antybiotyków

    Maciej Pawłowski
    23/10/2023
  • MEDYCYNA
    Powstało stowarzyszenie branży telemedycznej
    MEDYCYNA

    Potrzebne systemowe podejście do wykrywania i leczenia bezdechu

    Krzysztof Jakubiak
    01/12/2023
    Terapie skojarzone i określone w czasie są przyszłością onkologii
    DEBATY

    Polska na końcu krajów UE pod względem wczesnej diagnostyki raka piersi

    redakcja
    01/12/2023
    Program leczenia raka prostaty wymaga zmian
    DEBATY

    Refundacja leków na raka prostaty powinna być coraz bliższa wytycznym naukowym

    Krzysztof Jakubiak
    30/11/2023
    W czasie pandemii Polacy tyją
    DEBATY

    Profilaktyka chorób cywilizacyjnych wciąż traktowana po macoszemu

    Krzysztof Jakubiak
    29/11/2023
    Zapobieganie nagłym zgonom sercowym
    INNOWACJE

    Zapobieganie nagłym zgonom sercowym

    redakcja
    28/11/2023
    Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu korzysta z robota ROSA
    MEDYCYNA

    Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu korzysta z robota ROSA

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Wrocławskie Centrum Onkologii opracuje innowacyjny program skriningowy na raka prostaty
    MEDYCYNA

    Wrocławskie Centrum Onkologii opracuje innowacyjny program skriningowy na raka prostaty

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
  • PRAWO
    PRAWO

    Medycyna komplementarna: wolność działalności gospodarczej czy prawa pacjenta

    Maciej Pawłowski
    28/11/2023
    BRUKSELA

    Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny krytykuje proponowane zmiany prawa farmaceutycznego

    Krzysztof Jakubiak
    16/11/2023
    Odwróć tabelę, Polska na czele… Euro Health Consumer Index
    PRAWO

    Lekarze POZ i w opiece nocnej będą mogli zlecać więcej badań

    Maciej Pawłowski
    18/10/2023
    Miejsce i rola organizacji pacjenckich – głosy w debacie mZdrowie
    PRAWO

    Szybkie konsultacje online naruszają zbiorowe prawa pacjentów

    Maciej Pawłowski
    09/10/2023
    Projekt ustawy o zgonach skierowany do konsultacji
    PRAWO

    Podmiot leczniczy musi udzielić pacjentowi informacji na temat zawartych umów ubezpieczenia

    Maciej Pawłowski
    02/10/2023
    Nowa lista bezpłatnych leków 30 sierpnia
    PRAWO

    Nowa lista bezpłatnych leków 30 sierpnia

    Krzysztof Jakubiak
    29/08/2023
    Opieka nad osobami starszymi w Polsce według raportu OECD
    PRAWO

    Program Profilaktyka 40 plus przedłużony do połowy 2024 roku

    Maciej Pawłowski
    08/08/2023
  • PACJENT

    System ochrony zdrowia powinien być bardziej elastyczny
    PACJENT

    Polskie organizacje współtworzą Międzynarodową Sieć na rzecz Pacjentów Immunoniekompetentnych

    redakcja
    30/11/2023
    Raport UroConti nt. sytuacji pacjentów z nietrzymaniem moczu
    PACJENT

    UroConti zaprasza do udziału w badaniach potrzeb pacjentów

    redakcja
    21/11/2023
    Dzień Rzucania Palenia
    PACJENT

    Dzień Rzucania Palenia

    Krzysztof Jakubiak
    14/11/2023
    Światowy Dzień Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc
    PACJENT

    Światowy Dzień Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc

    Krzysztof Jakubiak
    14/11/2023
    Kolejna odsłona kampanii Movember
    PACJENT

    Kolejna odsłona kampanii Movember

    Maciej Pawłowski
    07/11/2023
    Kampania #zmierzsięzciśnieniem
    PACJENT

    Kampania #zmierzsięzciśnieniem

    Krzysztof Jakubiak
    30/10/2023
    Światowy Dzień Hipofosfatazji, czyli choroby kruchych kości
    PACJENT

    Światowy Dzień Hipofosfatazji, czyli choroby kruchych kości

    Krzysztof Jakubiak
    26/10/2023

  • KADRY

    Wątki zdrowotne pojawiają się w kampanii wyborczej
    KADRY

    Posłowie omawiają obywatelski projekt ustawy o wynagrodzeniach pielęgniarek

    Krzysztof Jakubiak
    29/11/2023
    PSL chce 30 proc. podwyżek dla personelu medycznego
    KADRY

    Adam Jarubas przewodniczącym stałej Podkomisji Zdrowia Publicznego w PE

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Wiecha na budowie Centrum Symulacji Medycznych WUM
    DEBATY

    Rektorzy uczelni medycznych: nowopowstałym wydziałom medycznym mówimy „sprawdzam”.

    redakcja
    28/11/2023
    KADRY

    Ewa Krajewska nowym ministrem zdrowia

    Krzysztof Jakubiak
    28/11/2023
    Debata o utworzeniu Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego – wypowiedzi uczestników
    BRUKSELA

    Grzegorz Rychwalski wiceprzewodniczącym sekcji zdrowia Doradczego Komitetu Biznesu i Przemysłu OECD

    Krzysztof Jakubiak
    23/11/2023
    KADRY

    Nowy skład sejmowej komisji zdrowia

    Krzysztof Jakubiak
    21/11/2023
    KADRY

    Roman Topór-Mądry odwołany z funkcji prezesa AOTMiT

    Krzysztof Jakubiak
    13/11/2023

  • W BIZNESIE

    BioInMed rośnie w siłę, do związku dołączył Orphinic Scientific
    W BIZNESIE

    BioInMed rośnie w siłę, do związku dołączył Orphinic Scientific

    Krzysztof Jakubiak
    21/11/2023
    Najpopularniejsze amerykańskie e-papierosy wchodzą do Polski
    W BIZNESIE

    E-papieros, który zasłużył na serial dokumentalny Netflixa

    redakcja
    08/11/2023
    Inżynieria biomedyczna coraz większym wsparciem w pracy lekarzy
    W BIZNESIE

    Inżynieria biomedyczna coraz większym wsparciem w pracy lekarzy

    Krzysztof Jakubiak
    27/10/2023
    E-zdrowie

    E-zdrowie: potrzebujemy ujednolicenia systemu i standaryzacji

    Maciej Pawłowski
    19/10/2023
    DEBATY

    Innovation Day: droga do dojrzałego systemu

    Katarzyna Dudek
    16/10/2023
    DEBATY

    FOZ: Duże znaczenie jakości wyrobów medycznych i poziomu serwisu

    Krzysztof Jakubiak
    10/10/2023
    Polski startup nagrodzony przez EIT Health
    INNOWACJE

    Polski startup nagrodzony przez EIT Health

    redakcja
    02/10/2023

  • RADIO

    Rozpoczyna się szpitalna ocena technologii medycznych w Polsce
    MEDYCYNA

    Jesteśmy na początku drogi

    Krzysztof Jakubiak
    13/11/2023
    MEDYCYNA

    VBHC: Magda Władysiuk przedstawia drogę dojścia do systemu ochrony zdrowia opartego na wartości.

    Krzysztof Jakubiak
    30/09/2023
    RADIO

    VBHC: największą wartością jest dobra opieka w odpowiednim czasie i miejscu

    Krzysztof Jakubiak
    29/09/2023
    RADIO

    Podcast o wartości oceny technologii medycznych

    Krzysztof Jakubiak
    25/09/2023
    RADIO

    Podcast o szybkości w onkologii

    Krzysztof Jakubiak
    08/09/2023
    RADIO

    Analizujmy dane, porównujmy jakość i bezpieczeństwo

    Krzysztof Jakubiak
    24/08/2023
    LEKI

    Podcast o tym, jak przyspieszyć wprowadzanie nowych leków do praktyki klinicznej

    Krzysztof Jakubiak
    24/07/2023

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Radio mZdrowie.pl
mzdrowie.pl
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna FAKTY

EMA i Komisja Europejska opublikowały poradnik dotyczący leków biopodobnych

Krzysztof Jakubiak Krzysztof Jakubiak
07/11/2019
w FAKTY, TRENDY
EMA i Komisja Europejska opublikowały poradnik dotyczący leków biopodobnych

Guido Rasi

Europejska Agencja Leków udostępniła publikację opracowaną wspólnie z Komisją Europejską „Leki biopodobne w UE – Poradnik dla służby zdrowia”. Poradnik przygotowano, aby dostarczyć pracownikom służby zdrowia informacje dotyczące danych naukowych oraz przepisów prawnych.

Prof. Guido Rasi, dyrektor wykonawczy EMA przypomina w przedmowie do poradnika, że  Unia Europejska była pionierem w prawnej regulacji leków biopodobnych, ustanawiając wytyczne dla ich rozwoju oraz dopuszczania do obrotu. Pierwszy lek biopodobny został zatwierdzony przez Komisję Europejską w 2006 roku. „Leki biologiczne, często wytwarzane przy użyciu najnowocześniejszej biotechnologii, zmieniły perspektywy pacjentów cierpiących na wiele schorzeń przewlekłych, nierzadko prowadzących do niepełnosprawności. Coraz większą liczbę leków biologicznych stanowią „leki biopodobne”, tj. leki, które we wszystkich istotnych aspektach wykazują wysokie podobieństwo do już zatwierdzonych leków biologicznych” – pisze profesor Rasi.

W poradniku podkreśla się, że dane pozyskane przez ponad 10 lat praktyki klinicznej pokazują, że zatwierdzone przez EMA leki biopodobne mogą być stosowane we wszystkich zaakceptowanych wskazaniach równie bezpiecznie i skutecznie jak inne leki biologiczne.

Najważniejsze definicje i konkluzje zawarte w dokumencie

Leki biopodobne dopuszczane się do obrotu na podstawie tych samych norm jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, które są stosowane do wszystkich leków biologicznych zatwierdzonych w UE.

Ze względu na to, że leki biopodobne wytwarzane są w żywych organizmach, mogą występować niewielkie różnice w porównaniu z lekiem referencyjnym. Te niewielkie różnice nie są istotne klinicznie. Leki biopodobne są tak samo bezpieczne i skuteczne jak leki referencyjne. Naturalna zmienność jest nieodłączną cechą wszystkich leków biologicznych, dlatego też podlegają one ścisłym kontrolom, które gwarantują, że nie wpłynie ona na sposób działania leku czy bezpieczeństwo jego stosowania.

Celem rozwoju leków biopodobnych jest wykazanie biopodobieństwa, czyli wysokiego podobieństwa pod względem struktury, aktywności biologicznej oraz profilu skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności. Wykazanie biopodobieństwa opiera się na kompleksowych badaniach porównawczych z lekiem referencyjnym.

Dzięki wykazaniu biopodobieństwa można opierać się na danych z zakresu bezpieczeństwa i skuteczności dotyczących leku referencyjnego. Pozwala to uniknąć zbędnego powtarzania badań klinicznych, które przeprowadzono już dla leku referencyjnego. Jeżeli lek biopodobny wykazuje wysokie podobieństwo do leku referencyjnego i dane dotyczące jego bezpieczeństwa i skuteczności w zakresie jednego wskazania leczniczego są porównywalne, dane te można ekstrapolować na inne, już zatwierdzone, wskazania dla leku referencyjnego. Ekstrapolacja musi być poparta dowodami naukowymi uzyskanymi w badaniach porównawczych (jakościowych, nieklinicznych i klinicznych).

Zasada ekstrapolacji nie jest nową, lecz przyjętą i powszechnie stosowaną zasadą naukową w przypadku wprowadzania zmian w procesie wytwarzania leków biologicznych, posiadających wiele wskazań (np. dotyczących nowej postaci leku). W większości przypadków nie ma konieczności powtarzania badań klinicznych dla wszystkich wskazań, za wystarczające uznawane są wyniki badań porównawczych jakościowych oraz badań in vitro.

Zezwolenia na dopuszczenie do obrotu we wszystkich wskazaniach dotyczących leków biologicznych (w tym leków biopodobnych) wydawane są na podstawie rzetelnych dowodów naukowych.

Bezpieczeństwo leków biopodobnych jest monitorowane w identyczny sposób jak dla wszystkich innych leków. Nie istnieją szczególne wymogi dotyczące bezpieczeństwa mające zastosowanie jedynie do leków biopodobnych. Nie stwierdzono żadnych istotnych różnic między lekami biopodobnymi a ich lekami referencyjnymi w zakresie rodzaju, ciężkości ani częstotliwości występowania działań niepożądanych.

Konkurencyjność leków biopodobnych może nieść korzyści dla systemów opieki zdrowotnej w UE, poprzez poprawę dostępności pacjentów do bezpiecznych i skutecznych leków biologicznych o udowodnionej jakości.

Kompetencje państw członkowskich UE

Analiza naukowa dokumentacji leków biopodobnych przeprowadzana przez EMA nie obejmuje wydania zaleceń dotyczących możliwości zastępowania leku referencyjnego – czy lek referencyjny może być stosowany zamiennie z lekiem biopodobnym lub czy można wobec tego leku referencyjnego zastosować praktykę zamienności.

Decyzję o tym, czy pozwolić na stosowanie leków zastępczych i stosowanie praktyki zamienności referencyjnych leków biologicznych i leków biopodobnych podejmuje się na szczeblu krajowym. Informacje dotyczące oceny naukowej dokonywanej przez komitety naukowe EMA są dostępne na stronie internetowej EMA i można z nich korzystać przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.

W UE praktyki w zakresie przepisywania leków oraz wskazówki dla lekarzy przepisujących leki należą do kompetencji państw członkowskich, w ramach obowiązujących lokalnie przepisów prawnych. Przy przepisywaniu każdego leku pracownicy służby zdrowia powinni ostrożnie wybierać lek, mając na uwadze historię choroby pacjenta.

Leki biopodobne poza Unią Europejską

Wymagania mające zastosowanie przy dopuszczeniu do obrotu leków biopodobnych w USA przez FDA opierają się na tych samych przesłankach naukowych co w UE, chociaż wymagania dotyczące konkretnych danych mogą różnić się w tych dwóch regionach ze względu na odmienne przepisy prawne. Inne urzędy, takie jak australijski TGA (Therapeutic Goods Administration – Urząd ds. Produktów Terapeutycznych) stosują wprost zasady określone w prawodawstwie UE do celów opracowywania i zatwierdzania leków biopodobnych.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowała swoje własne wytyczne dotyczące leków biopodobnych (zwane „podobnymi produktami bioterapeutycznymi” lub „SBP”) i biopodobnych przeciwciał monoklonalnych, tak aby udzielać wskazówek narodowym organom kompetentnym na całym świecie. Wspomniane wytyczne WHO obejmują wiele zasad naukowych stosowanych przez EMA i jej komitety naukowe, ponieważ unijni eksperci byli ściśle zaangażowani w przygotowywanie wytycznych WHO.

Tagi: EMAleki biopodobneporadnikRasi

Podobne wpisy

Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu korzysta z robota ROSA
FAKTY

Robot i najnowocześniejsze USG w Szpitalu Klinicznym Nr 1 SUM w Zabrzu

29/11/2023
Nowy rząd Nowej Zelandii wycofał się z planu walki z paleniem papierosów
FAKTY

Nowy rząd Nowej Zelandii wycofał się z planu walki z paleniem papierosów

28/11/2023

Dodaj komentarz Anuluj pisanie odpowiedzi

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Reklama

Przeczytaj również:

Stopniowe zapełnianie się oddziałów pediatrycznych

Stopniowe zapełnianie się oddziałów pediatrycznych

20/11/2023
Prof. Wyrwicz: immunoterapia pomocna w leczeniu raka żołądka

Zachorowalność na raka jelita grubego cały czas rośnie

13/11/2023

Sztuczna inteligencja podnosi efektywność i bezpieczeństwo leczenia

31/10/2023
Oncoindex nadal na niskim poziomie

Więcej kart DiLO

30/10/2023
Miejsce robota jest tam, gdzie są pacjenci i przygotowani lekarze

Miejsce robota jest tam, gdzie są pacjenci i przygotowani lekarze

27/10/2023
Rośnie liczba przypadków zakrzepicy i zatorowości płucnej

Rośnie liczba przypadków zakrzepicy i zatorowości płucnej

19/10/2023
W chirurgii robotowej poszukujemy wartości dodanej

W chirurgii robotowej poszukujemy wartości dodanej

18/10/2023
Szczepionki przeciwko grypie są w tym roku opóźnione

Leki coraz droższe

16/10/2023
mzdrowie.pl

© 2019 | Modern Healthcare Institute sp. z o.o.

  • Kontakt
  • Reklama
  • Regulamin
  • Polityka prywatności

Social media

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Home
  • Radio mZdrowie.pl

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password?

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In
Portal mZdrowie.pl korzysta z technologii takich jak cookies w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie. Więcej OK
Privacy & Cookies Policy

Privacy Overview

This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these cookies, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are as essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may have an effect on your browsing experience.
Necessary
Always Enabled
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Non-necessary
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.
SAVE & ACCEPT